药厂检查整改报告

时间:2023-11-03 12:48:38 金磊 整改报告 我要投稿
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药厂检查整改报告(通用5篇)

  在我们平凡的日常里,我们都不可避免地要接触到报告,写报告的时候要注意内容的完整。相信许多人会觉得报告很难写吧,以下是小编帮大家整理的药厂检查整改报告2篇(通用5篇),欢迎大家分享。

药厂检查整改报告(通用5篇)

  药厂检查整改报告 1

沈丘县医保中心领导:

  您好!

  我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神,高度重视,认真学习会议内容,深刻领会会议精神,我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,对于发现的'问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并上报整改报告。我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:

  一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

  二、刷卡方面:药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡,日用品一律下架。

  三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。

  总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。

  以上是我店的整改情况,请市、县、局领导进一步监督指导!

  ×××药店

  ×年×月×日

  药厂检查整改报告 2

尊敬的xxxx食品药品监督管理局:

  20xx年1月9日上午,您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正。根据领导检查指示精神,我店立即组织人员,对我药店存在的问题进行原因分析,并及时进行整改,现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下:

  1、质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。

  整改情况:我店质量管理负责人已建立健全工作制度,加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督,使店员加大对质量管理制度的理解,并强化了药店对质量管理制度的考核。

  2、企业开展的.培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。

  整改情况:我店已结合实际重新制定了年度培训计划,按计划开展培训,并对培训结果进行考核,以巩固培训效果,使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置,提醒员工熟记。

  3、培训档案内容不完整。

  整改情况:我店结合实际,已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划,培训内容涉及到全部制度和操作规程,整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。

  4、相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。

  整改情况:我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码,相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。

  5、计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储存、备份。整改情况:我店已购买500G硬盘一个,用于计算机系统数据储存和备份。

  6、醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。

  整改情况:我店已联系配送企业,索取了醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等药品的检验报告书,并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号的检验报告书。

  7、桑菊感冒片,批号:150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。

  整改情况:我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片,批号:150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜,并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

  8、企业未定期清斗。

  整改情况:我店已完成全部清斗工作,并要求养护人员做好定期及时清斗工作。

  9、个别不同批号的中药饮片甘草,批号:141221,131228,装斗前未清斗、无记录。

  整改情况:我店已完善了清装斗记录,并要求操作人员在装斗前

  一定要清斗,做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。

  10、营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。整改情况:我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,要求戴牌上岗。

  11、个别处方执业药师未审核。整改情况:我店已按照药品管理办法,加强对我店药品销售(特别是处方药)的管理,处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。

  12、处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。整改情况:我店已按处方管理办法,加强对处方的管理,要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖章。

  13、负责拆零销售的人员未经过专门的培训。

  整改情况:我店质量负责人已重新制定了培训方案,细化了质量培训工作,由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。总之,我店一定以这次验收工作为契机,认真整改,努力工作,将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,我们保证在以后的经营管理中,认真落实各项规定,做好各项工作。

  以上是我店的整改情况,请市、县局领导进一步监督指导!

  药厂检查整改报告 3

尊敬的医药监管部门:

  一、检查概况

  本次对药厂的GMP合规性检查,主要针对生产设备、生产环境、人员培训、质量控制等方面进行了全面的审查。通过现场观察和文件审核,发现存在一些不符合GMP要求的.问题。

  二、问题及整改措施

  生产设备方面:部分设备未按规定进行定期维护和校准,存在一定的风险。整改措施:制定详细的设备维护和校准计划,并严格执行。

  生产环境方面:部分区域的清洁度未达到GMP要求。整改措施:加强清洁管理,定期进行清洁度检测。

  人员培训方面:部分员工对GMP知识掌握不足。整改措施:加强GMP培训,确保所有员工都能理解和执行GMP要求。

  质量控制方面:部分产品的质量控制记录不完整。整改措施:完善质量控制记录,确保所有产品的质量可控。

  三、整改进度

  目前,上述整改措施已全部启动,预计在一个月内完成。

  四、后续工作

  完成整改后,将再次进行GMP合规性检查,确保所有问题都已得到解决。同时,将持续加强GMP培训和质量控制,提高生产效率和产品质量。

  药厂检查整改报告 4

尊敬的药品监督管理部门:

  我代表XX药厂,向您提交本次药品生产质量检查的整改报告。本次检查中,我们发现了一些问题,现将具体情况和整改措施报告如下:

  一、存在的问题

  生产流程不规范。在生产过程中,部分员工没有按照规定的流程操作,导致药品质量存在隐患。

  质量检验不到位。药品出厂前,质量检验是必不可少的一环。但我们在检查中发现,部分药品的质量检验流程存在疏漏,没有严格把关药品质量。

  人员培训不足。部分员工对药品生产流程和质量标准不够熟悉,需要加强培训。

  二、整改措施

  针对生产流程不规范的问题,我们将重新制定生产流程,加强员工操作培训,确保每位员工都熟悉并遵守新流程。同时,我们将加强生产过程中的质量监控,确保药品质量符合标准。

  针对质量检验不到位的问题,我们将加强质量检验流程的培训和监督,确保每批药品都经过严格的质量检验。同时,我们将定期对质量检验设备进行检查和维护,确保设备正常运行。

  针对人员培训不足的问题,我们将加强员工培训计划,定期组织药品生产、质量等方面的培训,提高员工的专业技能和安全意识。同时,我们将对培训效果进行评估和反馈,确保培训效果得到有效发挥。

  三、整改时间表

  立即行动:我们已经开始重新制定生产流程和质量检验流程,并组织相关部门进行讨论和修改。同时,我们将组织员工开展药品生产、质量等方面的培训。

  短期整改:我们将在一周内完成生产流程和质量检验流程的修改和完善工作,并开始实施新流程。同时,我们将持续开展员工培训计划,确保员工熟悉新流程和标准。

  中期整改:我们将在一季度内完成所有药品生产线的整改工作,并加强质量监控和设备维护工作。同时,我们将对培训计划进行评估和反馈,根据实际情况进行调整和完善。

  长期整改:我们将持续关注药品生产过程中的质量问题,并不断完善和改进生产流程和管理制度。同时,我们将加强与药品监督管理部门和其他相关部门的'沟通和合作,共同推进药品生产质量的提升。

  四、责任人及联系方式

  本次整改工作的责任人为XX药厂厂长(联系电话:XXX)。我们将指定专人负责整改工作的具体实施和监督,并及时向厂长汇报进展情况。如需进一步了解本次整改工作的详细信息,请联系以下人员:

  药厂检查整改报告 5

尊敬的药品监督管理部门:

  我代表XX药厂向您提交本次药品生产质量检查的整改报告。在本次检查中,我们发现了一些问题,现将具体情况和整改措施报告如下:

  一、存在的问题

  原料控制不到位。部分原料在采购、验收和使用过程中没有严格遵守相关规定,导致药品原料存在质量隐患。

  生产环境不达标。部分生产车间的.环境卫生存在一定问题,如清洁不彻底、消毒不规范等,可能影响药品质量。

  记录管理不规范。药品生产过程中的相关记录不够完善,如原料使用记录、工艺流程记录等,可能影响药品质量的可追溯性。

  二、整改措施

  针对原料控制不到位的问题,我们将加强原料采购、验收和使用环节的管理,建立完善的原料质量控制体系,确保原料质量符合标准。同时,我们将对原料供应商进行重新评估和审核,确保供应商资质合格。

  针对生产环境不达标的问题,我们将加强生产车间的环境卫生管理,制定严格的清洁和消毒规程,确保生产环境符合规定要求。同时,我们将定期对生产设备进行检查和维护,确保设备正常运行。

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