【必备】委托生产合同三篇
现今社会公众的法律意识不断增强,合同出现在我们生活中的次数越来越多,签订合同可以明确双方当事人的权利和义务。合同有不同的类型,当然也有不同的目的,下面是小编精心整理的委托生产合同3篇,仅供参考,欢迎大家阅读。
委托生产合同 篇1
第一条:双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。
第二条:乙方责任:
1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。
3.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6.乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
第三条:甲方责任:
1.乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。
2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
5.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。
6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。
第四条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
第五条:乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料一式两份,委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。
第六条:由甲方负责物料的采购、运输、放行和质量控制(包括中间控制),由乙方负责取样和检验。在委托检验的情况下,合同应当规定受托方是否在委托方的厂房内取样
4.3.4.1.质量部向委托生产厂家提供药品质量标准,委托生产厂家应按照取样管理规程取样进行检验,并在向我公司交货时提交检验报告书。
4.3.4.2.质量部在接到物料供应部请验单后应立即对委托生产药品取样检验,并向物料供应部发放检验报告书。
委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。
车间质监员按管理制度对委托加工药品各个工序的生产过程、原料、加工品交接、储运进行监控并负责委托生产加工批记录的监督完善
质量部应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。
●合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。
●合同应当规定。
7.3委托生产合同协定书签订:
b.委托生产合同应详细规定:用于产品生产的相关物料的供应商审计、采购方、储运方、检验方及采购方式;产品的取样方式、取样地点、检验方;质量受权人批准放行每批药品的程序、产品发运及销售的方式、销售记录的保存等。
●药品须留样至其有效期后一年。
委托生产品交接、储运管理按甲、乙双方共同确认的规程执行
8、《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的,委托方应当在有效期届满30日前,按照‘原委托生产事项申请延期申报资料项目’提交有关材料,办理延期手续。
9、委托生产合同终止时,委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。
一、服务种类及价格
1、乙方为甲方提供_________服务,由双方确定服务的种类及单价。(详见附件清单);
2、由甲方提供乙方服务所需的物品_________,以_________的方式运输,在运输过程出现问题或者原料质量达不到乙方要求,由甲方负责解决。
二、合同总金额:人民币_________元,其中,_________费用为_________元,_________费用为_________元。
三、付款方式
1、在甲乙双方签订合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用,即_________元作为项目启动费。乙方收到甲方的付款证明后即开始进入生产程序;
2、生产完成后,乙方以书面形式向甲方提供生产完成报告(包括实验步骤及相应数据说明),甲方向乙方支付合同剩余金额,即_____元,乙方在收到甲方的付款证明后即发货,并将剩余的抗原原材料退还给甲方。
收款单位:_________
开户银行:_________银行帐号:_________
汇入地点:_________财务电话:_________
四、交货条款
1、生产期限:自乙方收到甲方的原料及付款凭证起_________日内完成。
2、供货日期:自乙方生产完毕后一日内。
3、交货地点:_________
4、运输方式:乙方采取快递方式发货。
五、交货标准
乙方为甲方提供_________服务,生产结束后,乙方向甲方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。乙方保证生产出的抗体能够针对甲方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果,抗体的滴度达到1:5000以上。
六、违约责任
本合同签订后,甲方如单方面提出取消部分或全部已订货物,乙方将不退还甲方已支付的所有费用。
七、保密责任
乙方有责任对甲方委托生产的项目实行保密,保密内容包括:_________。
八、产品使用限制
乙方为甲方生产的产品,甲方只能作为实验用途自用,不得转卖或用作其它商业用途。委托生产的所有事宜都将按照委托生产合同进行管理
九、附加条款:_________。
十、本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。
十一、未尽事宜,由双方友好协商解决。如协商不成,交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。
乙方:_______________甲方:_______________
代表(签字):_______代表(签字):_______
_______年____月____日_______年____月____日
签订地点:___________签订地点:___________
委托生产合同 篇2
合同登记编号:________
委托方(甲方):_________
受理方(乙方):_________
甲方现委托乙方为甲方的_________(产品名称)代理“中国强制性产品认证”(简称“3c认证”)。经双方友好协商,达成以下协议,并自愿严格遵守本协议中的各项条款。
一、甲方须按乙方要求向乙方及时提供代理所需的基础材料,并确保材料的真实,合法和有效。因甲方提供的材料的非真实合法或非有效而产生的不利后果由甲方承担。甲方申请认证需提交以下基础材料:
1.产品工作原理图,电气线路图,总装图等结构图;
2.关键元器件和(或)主要原材料清单;
3.同一申请单元内各个型号产品之间的差异性说明;
4.其他需要的文件。
二、乙方有义务为甲方体系建立和运行进行指导,起草相关申报材料,代办相关手续,确保准备充分,体系可行。
三、乙方有保守甲方技术及商业机密的义务,不得利用咨询之便使用甲方提供的资料从事商业或有损甲方利益的活动。
四、乙方向甲方收取咨询,代理费_________元人民币(大写)。认证申请受理费,型式试验费,工厂审查费根据国家统一定价由甲方直接向认证和检测机构交纳,乙方负责指导。乙方咨询人员的食宿交通费用按实际发生额由甲方承担。
五、拟申请认证的产品名称及具体型号或规格:_________
六、签定协议后,甲方即向乙方支付咨询,代理费总费用的50%,即_________元人民币,作为乙方的代理启动金,现场审核通过后三日内付清余款。
七、乙方在_________月_________日完成咨询,代办事项,并保证甲方获得中国国家强制性产品认证证书。如因甲方递交样品检验项目不合格,进行整改和复审时间不计算在内,或在乙方尽到通常意义上职业所需要认真与勤勉的情况下(必须经甲方认可)仍有延迟,及存在不可抗拒因素时,可适当顺延。
八、若乙方无故中途停办,应返还甲方所收取的全部服务费用;若因甲方原因致使本协议不能履行的,甲方所付费用不予返还。
九、本协议自双方盖章签字后即行生效,审核通过后本协议自行失效。
十、争议的处理
1.本合同受中华人民共和国法律管辖并按其进行解释。
2.本合同在履行过程中发生的争议,由双方当事人协商解决,也可由有关部门调解;协商或调解不成的,按下列第_________种方式解决:
(1)提交_________仲裁委员会仲裁;
(2)依法向人民法院起诉。
十一、本协议一式两份,甲乙双方各执一份。
甲方(盖章):_________ 乙方(盖章):_________
代表人(签字):_________ 代表人(签字):_________
签定日期:_________年___月___日
签定地点:______省______市(县)
甲方:_________
法定代表人:_________
乙方:_________
法定代表人:_________
甲方因工作需要,特根据《中华人民共和国合同法》之规定,聘请乙方的税务师为税务顾问。经双方协商订立下列条款,共同遵照执行。
一、税务顾问的工作范围和职责:
(1)企业组织结构设计
(2)企业类型的选择
(3)注册地的选择
(4)公司形式的选择
(5)融资比例的确定
(6)投资形式与规模的选择
(7)从事行业的选择
(8)合同形式的选择
(9)销售形式的选择
(10)股东借款、税后利润不分红超过一年需缴个人所得税的应对措施咨询
(11)个人所得税咨询
(12)政策咨询(含最新政策与行业政策两个方向)
(13)税务筹划咨询
(14)协调税务关系、调节税务争议
二、甲方应为税务顾问工作的正常进行提供以下条件:
(1)甲方应提供乙方要求的全部资料并保证资料的真实、合法、完整。如果甲方提供的资料不及时、不全面给乙方工作造成重复,由此产生附加工作量,甲方有义务支付额外费用。如果甲方提供的资料不真实,造成偷税、欠税以及由此而受到处罚,由甲方负完全责任;
(2)为乙方提供必要的工作条件及合作;
(3)按本协议书之规定向乙方及时足额支付顾问服务费用;
三、税务顾问的工作方式:税务顾问原则上采取“随时联系制”与“定期走访制”相结合的工作方式。
四、服务费及相关费用
(1)双方同意就乙方依本协议提供的服务,甲方应按下述规定向乙方支付顾问服务费:
a.服务费总额:人民币_________元;
b.在本协议签署之日,甲方向乙方全额支付顾问服务费,即人民币_________元。
(2)如甲方无故终止履行协议已收的顾问费用不退,如乙方无故终止协议已收的顾问费用全部退还甲方。
(3)乙方在与相关政府部门协调联系时,如需必要应酬的,经甲方同意并由甲方主持,该应酬费用由甲方承担。
(4)如因委托的顾问事项遇到重大问题,致使乙方实际工作量有较大幅度增加,甲方应在了解实际情况后,与乙方协商酌情调增顾问费用。
(5)乙方去甲方现场办公或为甲方服务发生的必要的交通、饮食费用由甲方负担。
(6)到外埠为甲方办理业务,除以上规定,外埠差旅、通讯、住宿及饮食费用由甲方负担。
五、乙方在顾问期间向甲方出具的书面资料,仅限于前述委托项目之用,不得另做它用,由于使用不当所造成的后果,乙方不承担任何责任。税务顾问在处理乙方日常涉税工作时,或应甲方委托从事税务筹划、税务代理、税务审计、税务评估等工作时,将按乙方有关税务师收费标准另行收费,双方另行协商签署协议,但乙方应按80%优惠收费。双方对其依本协议履行义务时所获得的对方的相关信息负有保密义务,该保密义务应当不受时间限制而持续有效。
六、本合同履行期限为_________年,自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止。乙方负责甲方此期间的税务顾问工作。
七、违约责任:甲乙双方按照《中华人民共和国合同法》的规定承担违约责任。
八、双方未尽事宜另签补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。
九、本合同自甲、乙双方签字、盖章后生效。
十、本合同一式_________份,甲、乙双方各执_________份。
甲方(盖章):_________ 乙方(盖章):_________
法定代表人(签字):_________ 法定代表人(签字):_________
电话:_________ 电话:_________
传真:_________ 传真:_________
地址:_________ 地址:_________
邮编:_________ 邮编:_________
税务登记号:_________ 税务登记号:_________
帐号:_________ 帐号:_________
开户银行:_________ 开户银行:_________
_________年____月____日 _________年____月____日
签订地点:_________ 签订地点:_________
委托生产合同 篇3
甲方:
乙方:
经甲乙双方协商一致就甲方委托乙方加工生产xxx胶囊、xxx胶囊和xxx胶囊三个药品达成以下协议。
1.标的
1.1本合同的标的为中成药xxx胶囊(国药准字b20xxxxx)、xxx胶囊(国药准字b20020xxx)和xxx胶囊(国药准字b20xxxxx)(以下简称“三个药品”)的加工生产活动;
1.2三个药品的所有权归甲方所有,甲方以“xxxxx事业部”的名义对外进行三个药品的经营活动;
1.3乙方应全力配合甲方以乙方的名义持续完成国家对三个药品的监管要求,包括但不限于产品注册、再注册、包装备案、工艺变更、标准转正、产品升级、物价报批、医保申请、广告审批、产品投标、专利申请等,保证甲方能够持续永久真实完善履行对三个药品的所有权;
1.4乙方任何形式的变更,都不影响甲方对三个药品的所有权。
2.加工费标准
2.1根据市场情况,甲乙双方确认以下包装规格的加工费标准为:
2.1.1xxx胶囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;
2.1.2xxx胶囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;
2.1.3xxx胶囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。
2.2以上加工费包括三个药品的生产费、包装费、生产和包装过程使用的辅助材料费、检验费和仓储过程产生的费用等全部费用;
2.3以上加工费用3年内不得变更,3年后需要变更的,提出方应提供充分的客观理由,经双方确认后协商变更;
2.4甲方可根据市场的情况变更包装规格,加工费用按2.1条的标准计算,经双方确认后生效。
3.加工、结算与发货
3.1甲方应合法经营,不得以任何形式私自委托乙方外的`第三方加工三个药品;
3.2乙方应及时合理安排三个药品的加工生产,保证甲方下达任务的完成。如无法保证甲方需求时,乙方得协助甲方办理委托生产手续,保证三个药品的市场供应;
3.3甲方在乙方的经营地成立加工管理机构,对外以“xxxx事业部”(以下简称xx事业部)开展工作。乙方为xx事业部提供办公室等条件;
3.4xx事业部按月根据工艺规定的批量书面下达三个药品的加工任务,乙方相关部门收到任务后,及时将生产计划安排反馈给xx事业部;
3.5三个药品加工完成,检验合格批准放行后,甲方提货前将要提货数量的全部加工费打入乙方账号,乙方协助xx事业部办理出库和发货手续;
3.6乙方根据甲方的要求按加工费金额开据增值税发票。甲方因经营需要高出加工费金额开据发票的,乙方应全力配合。甲方可用物料进项税抵扣或支付高出部分17%的税款和相关费用发票两种方式处理高开部分;
3.7甲方的货款收入需乙方出据委托收款证明的,乙方应根据甲方的指定出据相关证明。甲方货款需进入乙方账户的,乙方应毫无迟延地将货款办到甲方指定账户;
3.8乙方应根据甲方业务开展的需要免费提供相关资料,包括但不限于产品首营资料、产品检验报告、企业资质证明材料等;
3.9甲乙双方按一定周期(如月、年等)对三个药品加工业务发生的情况进行核对,并双方书面确认,保证该业务的顺利进行。
4.物料使用
4.1三个药品生产所需的物料,包括中药材、空心胶囊、pvc、铝箔、小盒、说明书、防潮袋、箱子等全部由甲方负责,除此以外的其他生产所需的物品由乙方负责;
4.2甲方采购来的以上物料,应经乙方质量部门检验合格放行后,方可领用生产,否则不得使用。但乙方质量部门对出现的质量问题应与甲方相关人员沟通,以妥善解决相关事务;
4.3甲方采购以上物料,应以乙方的名义要求供方开据增值税发票,乙方应全力配合甲方办理印刷包装材料和印制等事务;
4.4甲方相关人员有权对库存物料的情况随时进行了解和清点,以保证加工业务的顺利进行。
5.产品工艺和质量
5.1甲乙双方应根据三个药品的药品标准和质量管理的要求制定三个药品的生产工艺规程,并由乙方组织相关人员进行验证、风险管理等活动,保证生产工艺的适应性和合法性;
5.2甲方可根据需要取得乙方进行三个药品的工艺和质量管理活动产生的文件。未经甲方许可,乙方不得将相关资料向非政府检查机关外的第三方透露;
5.3乙方应严格按规定的生产工艺进行加工生产和包装,保证药品质量符合注册标准和人身用药安全的需要,甲方可对生产包装过程进行抽查和监督;
5.4三个药品在市场上发生的因生产包装产生的问题由乙方负责,包括相关的任何赔偿和费用支出;
5.5甲乙双方应全力关注三个药品在市场上的质量信息,及时发现解决问题,维护三个药品的市场信誉。
6.物料利用率与产品成品率
6.1甲乙双方应在生产工艺验证的过程中确定物料利用率和产品成品率标准范围,双方应严格执行;
6.2乙方加工生产包装过程造成物料利用率或产品成品率低于双方确认范围的,负责按价赔偿损失;
6.3乙方加工生产包装过程物料利用率或产品成品率高出双方确认范围的,且双方确认药品质量不存在现实和潜在风险,甲方可根据情况给乙方相关人员以适当奖励;
6.4物料利用率与产品成品率的标准范围规定见附件。
7.物料和产品管理控制
7.1物料到达乙方仓库后,乙方应积极组织人员卸货,并按规定验收和请检后存于指定位置。同时与xx事业部人员办理物料交接手续;
7.2物料质量合格放行后,乙方质量部应同时将放行单给xx事业部一份。财务部配合xx事业部办理付款等手续;
7.3乙方仓库应按周向xx事业部报送三个药品所用的物料和成品库存情况。必要时,xx事业部相关人员可到库房清理相关物料和产品;
7.4乙方生产车间生产和包装时,xx事业部相关人员可到现场监督投料情况,但不得指挥相关人员工作;
7.5乙方车间应将三个药品的生产进度情况及时向xx事业部报告,xx事业部也可向相关车间了解生产进度情况,但不得了解与三个药品无关的信息;
7.6乙方质量部发现物料或产品存在质量问题时,应毫不迟延地与xx事业部相关人员沟通,双方共同寻找原因和解决办法,保证加工业务的顺利进行;
7.7药品合格放行后,乙方质量部应将放行单给xx事业部一份,xx事业部以此确认可发货药品数量;
7.8生产经营过程中国家相关部门检查涉及三个药品时,乙方应通知甲方,并与甲方全力共同保证三个药品文号的合法持续有效;
7.9乙方财务部应按周与xx事业部核对发票、回款、付款等账务往来情况,保证相关业务清晰明了。
8.违约责任
8.1乙方应尽善意和勤勉义务,保证甲方持续拥有三个药品的所有权,如因乙方原因致使甲方失去三个药品的实际所有权,乙方应向甲方支付1000万元人民币的赔偿金;
8.2甲方在三个药品没有转走前,只能委托乙方加工生产,除经乙方同意,不得委托任何第三方加工生产,否则应赔偿乙方300万元人民币的赔偿金;
8.3本合同履行过程中任何一方给对方造成损失的,应按约定赔偿,没有明确约定的,按对方的损失额进行赔偿。
9.争议解决
9.1因本合同的解释、履行,以及与本合同相关的所有争议,双方尽先协商解决,无法协商的,由合同履行地法院管理辖;
9.2因三个药品的销售产生的争议,乙方应出据相关材料,全力配合甲方解决。
10.其他
10.1乙方为甲方提供两间办公室、电话、传真等必要的办公设施;
10.2乙方任何部门接到的有关三个药品的市场信息时,应不迟延地反馈给xx事业部,并配合xx事业部人员处理相关问题;
10.3本合同未约定的内容,双方本着友好合作的出发点另行协商解决,必要时签订补充合同,与本合同有同等效力;
10.4本合同一式四份,双方各执两份,具同等效力;
10.5本合同双方签字和盖章后生效。
甲方:乙方:
委托代理人(签字):委托代理人(签字):
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