制药实习报告(精选9篇)
转眼间一个辛苦的实习生活又结束了,我们在不断的学习中,获得了更多的进步,在实习报告中记录下这来之不易的成果吧。现在你是否对实习报告一筹莫展呢?以下是小编收集整理的制药实习报告,欢迎大家分享。
制药实习报告 篇1
20xx年十月二十七日,我在民泰药业开始了实习生涯,在生产车间,化验室的岗位学习了各种实践知识,八个月的实习生涯转瞬即逝,在实习期间,我认真刻苦,积极向上的工作,并严格要求自己,做好每一项工作。并将理论与实践相结合,虚心向领导和同事前辈学习,认真努力的提高自己的技能,下面我来总结一下,首先介绍企业概况。
一、 民泰药业企业概况;
公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务
二、实习任务
刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三、实习内容
1. 制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
2. 使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
3. 测定药品的干燥失重 称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.
4. 微生物限度检察
(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
(2) 做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌 ,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
5. 学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。
四、 实习感悟
在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的.知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。
但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。
制药实习报告 篇2
我们xxx学院30名同学在学校的组织下到xx制药有限公司进行为期7个月的,是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次。
一、目的
1.1 单位简介
xxx保税区xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据GMP(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于xxx保税区内,1996年被市政府授予花园式企业称号。xx年兄弟公司xxx保税区丽达医药有限公司成立并由xxx合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500MT头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。
公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的 6-apa, 600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。
本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。
1.2 目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、内容
2.1 公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500MT车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。
(1)合成部生产一车间
合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300MT,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2.2 岗位内容
(1) 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项
(2) 熟悉车间布局和管线流向
(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换
(4) 把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)
(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
(一)离心机
工作原理:
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:
电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。
产品生产流程:
7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(CTR)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(CTR)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库
头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。
7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-ACT)。
头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。
三、结果
在为期几个月的里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:00(20:00)在xxx集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在过程中我顺利的'通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上岗操作的资格。
四、体会
是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在xx合成制药有限公司为期的生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
制药实习报告 篇3
一、实习说明
实习时间:20xx年12月19日至20xx年2月29日实习地点:哈药集团三精制药股份有限公司实习性质:毕业实习实习目的及意义:
(1)熟悉药厂厂区布局,车间布局,以及相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高交流与人际关系处理能力;
(5)体验企业单位的生活。熟悉专业知识在工作中的应运,积累工作经验;
(6)在工作中找到自身不足之处,扬长避短,增强自己适应社会能力。
二、实习单位简介
三精制药始建于1950年,前身是国有企业哈尔滨制药三厂,拥有60年的发展史,最初以生产肌肉和静脉水针剂为主,是黑龙江省最早的专业化生产水针剂和国内最早引进国外水针剂一连机生产设备的企业。由一个单一剂型的小药厂,已经发展成为多品种、多剂型、医药原料和制剂并重,集科研、生产、销售、商贸于一体的大型集团化综合制药企业。20xx年投资近亿元组建了开放型的具有国际水准的研发平台,是最早通过国家GMP认证的医药企业之一。20xx年2月25日,“三精”品牌被国家工商总局认定为“中国驰名商标”。20xx年12月13日,经北京名牌资产评估公司权威认定,三精品牌价值为40.03亿元人民币,并在20xx年实现“借壳上市”,20xx年9月正式更名为哈药集团三精制药股份有限公司。目前公司主业清晰,资产质量优良,基本完成了普药生产基地、中药生产基地、保健品生产基地、儿童药生产基地、原料药生产基地的产业布局,并将陆续结束投入期,进入成长期,成为公司未来发展的坚实基础和重要的经济增长点。截止20xx年5月,三精制药已发展成拥有30个参股和控股子公司的大型集团式医药类上市公司,具备了利用资本市场功能整合其他药业资源的条件和基础,为进一步做大做强提供了新的保障。
近60年的制药经验,先进的技术设备,一流的管理手段,完善的科研开发体系,使“三精”牌在国内外丰享盛誉。三精一直将产品和服务视为中心的核心竞争力,同时高度重视产品的研发,斥巨资建立国内外一流的科研大楼,并设立哈药集团博士后流动站,使企业核心竞争力不断提升。近年来,三精制药引进了ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等国际标准,并获得证书。三精的主要产品均获得“产品质量信用等级AAA级”的荣誉,公司还先后荣获了全国质量管理先进企业、全国守合同重信用企业、全国医药系统优秀企业、全国“首批创新型试点企业”、全国“五一劳动奖状”先进集体“全国企业文化优秀成果奖”、“中国优秀诚信企业”等荣誉称号。
20xx年三精制药公司实现营业收入26.4亿元,利润3.6亿元。在20xx年度中国最有价值品牌评价中,“三精”品牌价值为68.93亿元人民币。截止目前,三精制药已经发展成为拥有28家控股和参股子公司,资产总额38亿元,年销售额超过36亿元的大型集团式医药类上市公司。
三精制药投身到人类健康事业已有五十几载的历程,“堂堂正正做人、规规矩矩制药”一直是这半个多世纪以来三精所秉承的企业宗旨。而三精人为之所付出的每一份努力都源于我们的愿景,即三精制药要成为世界上最诚信的公司,无论是对患者、客户、员工,还是对投资者、商业伙伴以及登陆我们网站的每一位朋友。这一愿景让我们感到了无限的责任和广阔的空间,为此我们恪守信誉,坚持不懈,孜孜以求,使公司由小而大,由弱而强,运营的强健稳定。
三、实习环境
实习期间,主要在公司注射液车间、物流中心、生活区、等部门实习。实习主要形式是以参观形式自主安排,渗透到各个工作岗位通过导游和老师的讲解了解整个生产过程和制药工程相关知识,特别是注射车间的生产工艺以及车间的布置、各种机器的使用。
四、实习过程
三精工业园区最大的特点就在于它作为好药集团三精制药有限公司的生产基地的同时还多为国家级AAA级工业园区对游客开放,供其他企业单位参观实习。导游小姐首先带我们观看的是三精制药股份有限公司的全景展示区,包括了三精工业园区、三精总部、商贸公司以及三精在黑龙江省的一些分支机构。然后我们参观的是三精药品的展示区,里面摆放的是三精的各种特色制药以及一些纪念品,还为游客们提供了休息的空间。三精制药的主导产品包括葡萄糖酸钙(OTC药品)、葡萄糖酸锌(保健品)、双黄连口服液(OTC药品)、司乐平(处方药品)等。从这些展品中我们可以看到三精的一步步成长壮大和三精人几十年来为之付出的努力。整个接待中心无论是从供游客歇息的休息区还是展区的精巧布局都体现着三精“精益求精”的企业文化,我想这正是我们这些即将走向工作岗位的制药人所要学习的。
结束了在游客接待处的参观后。我们来到了整个工业园区唯一一个对外开放参观的生产车间-注射剂车间,换上灭菌服无门通过参观走廊参观这条由韩国引进的注射剂生产线。可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。三精的注射剂车间采用全自动程控流水线作业,工序的房间内只有一两名工作人员负责流水线看护。在正果参观过程中我们按照注射剂的生产流程逐一参观了每个工序流程,了解了注射剂的生产工序,和对于我们制药工程专业在整条生产线上适合的哪些工作岗位和工作要求。
“工欲善其事必先利其器”这是我们参观物流中心后的感受。偌大的物流中心除搬运货物的叉车司机外,只有四五名工作人员负责整个工业园区的物流调度。随后我们来到了三精的物流中心。三精制药拥有一个高大的现代化物流中心,该物流中心占地6270平方米、建筑面积9083平方米,共有10000个货位,出入库能力260托盘/小时,全部实现了微机控制,只要3个人就可以利用机器控制每天大量的产品输进与流出。,体现了现在科技的自动化管理的优势,也让我体会到我们在学校一定要好好学习科学文化知识,否则将来很难在社会中立足。接着,我们来到了包装车间,看到工人们都在忙着产品包装,所有工作均在一整条生产线上完成,工作速度非常快。
进行完能源中心的参观,我们到达了三精的生活楼,这里有可以容纳680人同时就餐的餐厅,了解企业职工就餐管理,并在参观走廊里了解了职工们的文体生活。同时还参观了三精在车间里的临时休息区,这里主要是为员工提供临时休息的地方,其外观设计简洁时尚,为员工提供舒适整洁的生活环境,让我们看到了企业对员工的关心和重视。
五、实习期工作总结和收获
在参观结束以后我感觉这次三精之旅过得异常的丰富,其中最大的`收获就是第一次真正的接触了与中药制药专业有关的社会部门,进行了短期的社会实践活动。这次活动让我亲身经历了本专业的工作流程,纸上学来终觉浅,须知此事要躬行。实践是检验真理的唯一标准。这次药厂实习过程中,我发现了很多自身的缺点,也学到了很多多年来只在书上偶尔见面却没有用于实际的道理。首先,人不是完美的,知错就改伴随你一生。尽管以前也曾发现过自己的不足,可总不能勇敢的面对和改进,于是就造成了目前的好高骛远。我们身上的错误和缺点,如果不及时改正,由小及大,由少变多,最后毁了自己一生。扬长避短,这才是需要我们学习的;其次,任何事物都具有两面性。简单的说,在处理任何事物过程中,我们只考虑到事物的利与弊。生活就是对你的考验,关闭一扇门,总会给你开一扇窗。如果你不去思考,你就是一只井底之蛙。第三,人要学会宽容。宽容让你拥有同舟共济的朋友,让你拥有广阔的视野,让你拥有成功的事业。宽容别人,其实就是宽容我们自己。多一点对别人的宽容,我们生命中就多了一点空间。有朋友的人生,才会有关爱和扶持,才不会有寂寞和孤独;有朋友的生活,才会少一点风雨,多一点温暖和阳光。第四,要学会感恩。感恩是一种处世哲学,是一种生活态度,是一种优秀品质,是一种道德情操。感恩是生活中的大智慧,也是一种歌唱生活的方式,他来自对生活的爱和希望。一个懂得感恩并知恩图报的人,才是天底下最富有的人。感恩是一份美好感情,是一种健康心态,是一种良知,是一种动力。实践才能让我更多的认识社会,了解社会,使自己未踏入社会就已经体会到社会的更多方面。
致谢
感谢哈尔滨商业大学药学院和哈药集团三精制药股份有限公司给了我这样一个实习的机会,能让我到社会上接触学校书本知识外的东西,也让我增长了见识开拓眼界。感谢我所在部门的工作人员,是你们的帮助让我能在这么快的时间内掌握工作技能,此外,我还要感谢我的实习指导李老师,在实习期间指导我在实习过程中需要注意的相关事项。我感谢在我有困难时给予我帮助的所有人。
制药实习报告 篇4
一、实习目的
1、通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度,更好的实现理论和实践的结合,做到学以致用。
2、通过本次实习使我对制药行业有了接触性的认识,坚定了我从事本行业的信心和决心。
3、通过本次实习,为我从学生时代转化为职业人做了一定的铺垫。
二、实习时间
20xx年11月2日
三、实习地点
成都市新都区新繁镇外东街145号
四、实习单位
成都森科制药有限公司
五、实习主要内容
本次实习,由学院领导及相关专业指导老师带队,校车统一接送。我制药工程082班及中药班两个班的同学,统一参观了位于成都市新都区新繁镇外东街145号的由原成都制药八场改建而来的成都森科制药有限公司。
就制药车间选址要求,建厂环境,厂房布局,车间生产设备以及实际生产流程做了一次实地考察。使理论知识与实践相结合。
除此之外,对公司的一系列产品以及产品的性能,质量标准和公司的发展前景,制药企业的发展前景进行了了解。
六、实习总结和体会;
进入森科,首先出现在我面前的是一大片绿地。各种房屋建筑,都不高。给人是一种静谧、有生命力的感觉。
一名森科女代表,带领我们进了质检楼。并分别带我们参观了高温室、普仪室、化测室、天平室、精密仪器室、标化室等操作室。在不同操作室里,有着各样的实验仪器,但大多与我们在学校的实验室所使用的仪器都不一样。我们所参观的仪器,装量更大,精确度更高。代表还带我们到药物储藏室。她给我们讲药厂的GMP规范,告诉我们药品留样的必须性。
参观完质检科,我们在另一名代表的带领下,来到了生产线。在生产线,我们看到了粉碎机、大型中药提取罐、一些冷凝设备等,这些设备我们在制药工程及化工原理课上都有涉及。只是到了实际车间,一些设备会根据实际需要而有所改变。这也告诉我们,理论需要服务与实际,而实际依托于理论。
通过这次为时两小时的实习,首先,我体会到了理论知识的`重要性,以及理论结合实际的必然性。也告诉我们,在实际学习中,理论和实际要双方兼顾。其次,我对制药行业有了接触性的认识。使我意识到其中存在的不足,以及其良好的发展空间和崇高的职业愿景。最后,本次实习我所接触到的行业职业人士,他们的言行举止,无不为我转变为职业人起着良好的引导作用。
本次实习,对我们即将步入社会,只有理论知识没有实践经验的大学生来说,是一次相当及时且颇有意义的活动。
制药实习报告 篇5
前言
认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节,也是制药工程专业的一个跟重要的实践环节,它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识,还使我们开阔了视野,真正认识和了解了药厂是如何生产的,增长了很多制药专业方面的见识,为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础,通过认识实习,是我深入的接触到了专业知识,进一步了解制药厂的生产操作环境,了解基本的工艺流程,是我对制药工程专业有了更深刻的认识,并实现了理论与实际相结合。
一、实习目的
三天来,通过对xx大学、xx公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观,巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识,更让我们认识了:
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、实习时间
xx年4月9日参观xx大学
xx年4月11日参观xx公司
xx年4月12日参观北京双鹤药业
三、实习地点
xx大学生化学院实训基地
xx公司
xx公司
四、实习内容
GMP在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMP提供了保证药品质量的制药企业的基本制度。
xx大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设,北京市教委重点投资支持,与xx大学的办学宗旨"发展应用性教育、培养应用性人才、创办应用型大学"相配套的基础上发展成长起来的,它是应用型人才培养的关键一环。xx年底至xx年上半年,为了进一步体现学院办学理念,加强实践教学,强化人才基地建设,在北京市教委、xx大学的`支持下,学院投入55万多元,建设一流的30万级洁净GMP车间工程,真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景,为重点学科生物化工提供了充分的支持,有力的促进了人才培养。
xx大学生化学院实训基地具有仿真性、灵活性、开放性、技术性等特点。通过GMP车间,可以给制药工程专业提供综合实训,实训基地GMP制药车间具有一系列配套的仪器:这些仪器在车间形成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检验合格出厂一条线。同时,还可以提供制药机械、生物工程的实训。
此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前,我们全都换上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,这让我们感觉到了科研工作的严谨,并提升了科研在我们心中的崇高地位。
然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看了压片的过程,压片机是一个占地面积大约一平方米的机器,最高的压片速度8000片每小时,只需在上面的入料口倒入药物的颗粒,启动机器的按钮,压片机就可以正常工作了,我们眼看着药物颗粒进入到槽内,然后被挤压成型,最后我们平时所见到的药片就从出药口出来了,我们端着一个装药的圆盘,看着药片一片一片的落下,随手拿几片药片,竟有一种制药工作很神圣的感觉。
制药实习报告 篇6
一、前言概述
我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。 因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手能力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训 我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析解决问题的能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。因此,全校学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。
二、实习单位简介
xx制药有限公司(原山东xx新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来,xx制药有限公司秉承“xx制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。
公司占地面积36万平方米,员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMP认证。公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。
公司注重技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站,与山东大学联合成立了“xx药物研究所(济南)”、在上海设立了“xx药物研究所(上海)”,先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中,各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善,产品覆盖全国29个省市,并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。
自20xx年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力,是全国最大的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。2009年,公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”,位列医药板块第一位。 “xx制药,造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念,顺国家大势而为,精心打造xx品牌,实现更高质量的成长。
三.所在实习车间概况
我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于2009年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。
该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类辅助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。
车间的设计和施工均按照GMP要求进行。生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。
生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。
四、实习目的
1、通过顶岗实习,使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。
2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。
3、熟悉GMP对制药生产设备的要求。
4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。
5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的`程序,能够提供基本的药学服务。
6、通过实习,让我们开阔视野、丰富我们的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。
7、通过实习,在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上,接受规范的训练,培养制药专业实践能力,积累工作经验,毕业后能迅速地适应相关的工作。
五、实习时间及岗位
20xx/09/16—20xx/10/15军训、培训
20xx/10/16—20xx/10/23学习企业的三级安全教育(厂级、车间级、岗位级)
20xx/10/24—至今包装岗位
六、公司培训内容
1、公司简介
(1)、百年xx: 以严密的制度为基础,以创新为发展动力,以管理重心下潜为突破口,以完善的考核机制为激励,以学习和培训为手段,以 “百年xx”为奋斗目标,以“xx制药、造福四方”为理念,以作风严、细、实的干部队伍作保障,建成一个高效、务实能打硬仗的xx团队。树百年xx品牌,创国内一流企业。
(2)、xx的理念:
经营理念:以高质量的产品奉献社会
企业精神:学习、创新、严细、敬业
企业宗旨:xx制药、造福四方
(3)、商标寓意:“xx”,寓意为吉祥的阳光普照人间,送给人类健康、幸福和安宁;引意为“xx制药,造福四方”的企业宗旨。
2、xx员工职业道德规范
3、通过视频学习《弟子规》
制药实习报告 篇7
一、实习目的或研究目
1、实习前教育及校内准备阶段
2、近一步了解实习单位的概况厂房的布局和构造产品的生产流程、规模及各自的用途
3、掌握实习车间各种生产的基本流程熟悉各单元操作的基本工作原理
4、掌握从原料到产品的生产工艺及其工作原理
5、掌握主要设备的构造、性能、工作原理和基本操作;
6、了解生产过程的数字化、信息化、自动化系统和其他新技术。
(一)背景简介
济南锦绣川制药有限公司成立1985年,是一家朝气蓬勃的新型制药企业,目前以抗癌药物的研制与生产为主攻方向。企业的发展目标是三年内进入国家医药行业百强,到20XX年之前将建设成为国内医药界具有重要地位的大型制药企业。“发展中药抗癌,保障国人健康”是锦绣川人不懈的宗旨。
企业主导产品艾康宝复方芦笋合剂,是以天然抗癌药物芦笋与灵芝为主要原料经高科技萃取工艺精制而成的双向广谱抗癌药物。目前在全国范围内已基本建立起比较完善的市场营销网络和完整的市场管理体系,初步形成了一系列较为适合中国国情的市场观念和营销策略。公司始终奉行“以人为本”的原则,大力引进科研技术人员和营销管理人员,公司现有员工300人,下设生产管理部、市场营销部、新药研发部等多个部门,形成了“集中统一、面向市场”的企业管理模式。企业员工平均年龄28岁,其中具有大专以上学历的占80%以上。
公司坚持走“以科技为先导,以人才为基础,以市场为导向”的发展道路;牢牢把握“以人为本”、“培育优秀企业文化,全面提高员工整体素质”的管理理念,充分利用自己的科技优势和品牌优势,对内强化内部管理,加快产品研发;对外积极倡导现代营销理念,积极开拓各省市市场,不断满足市场和消费者的需要。
全体员工秉承“自强不息、不断进取”的精神.精诚团结、锐意进取、追求卓越,努力把“艾康宝”树立成中国抗癌药物第一品牌。
我们竭诚欢迎社会各界朋友莅临指导,洽谈合作,共图伟业!
(二)实习意义
专业课学习期间进行的实践环节,是培养学生理论联系实践,掌握实验基本技能的重要手段。
通过实习,使学生能够掌握GMP的有关规定及SOP的有关事项,明确全面控制药品质量的概念,能够按照药品质量标准独立完成药物的压制、包衣、检测和包装等工作,并根据工作中的实际需求,生产不同的药物规格,再进行封缄、裹包等工作。
通过在济南锦绣川制药厂的实习,培养了学生药物制剂方面的操作能力,将学到的理论知识应用到实际工作中去并得到了检验,提高工作能力,进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道得,为今后从事本行的工作奠定了基础。
二、实习内容
实习动员实习动员由相关领导或指导教师讲明实习的重要性和必要性,介绍实习工厂概况,提出实习任务和计划,宣布实习的组织机构、分组名单、实习纪律,提出实习的注意事项等,以保证实习的顺利进行。实习组织实习组织以班级为单位建立实习队,班长应协助教师做好小组实习工作
1.发酵车间
首先老师带领我们进入发酵车间,从发酵罐顶部倒入水以及培养菌种所需要的碳水化合物,并对其进行加热,温度在100到120摄氏度,发酵完的气液混合物用管道输送到下一个车间。发酵罐,指工业上用来进行微生物发酵的装置。其主体一般为用不锈钢板制成的主式圆筒,其容积在1m3至数百m3。在设计和加工中应注意结构严密,合理。能耐受蒸汽灭菌、有一定操作弹性、内部附件尽量减少(避免死角)、物料与能量传递性能强,并可进行一定调节以便于清洗、减少污染,适合于多种产品的生产以及减少能量消耗
2.制剂车间
用输送来的气液混合物对固体进行榨汁,之后用管道运输到蒸煮锅进行蒸煮灭菌,再用离心机进行分离得到液体运输到下一个车间。离心机是利用离心力,分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。
离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开;或将乳浊液中两种密度不同,又互不相溶的液体分开(例如从牛奶中分离出奶油);它也可用于排除湿固体中的液体,例如用洗衣机甩干湿衣服;特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物;利用不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点,有的沉降离心机还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级。
3.提纯浓缩室
用提取浓缩回流装置进行提纯,在室内安装防爆装置以防止爆炸,再输送到浓缩室进行浓缩。
4.配液室
为了能使得到的液体的有效成分提高,增加液体的可口性需要加入矫味剂,使制剂更好的发挥作用。
5,配液室
在对液体进行粗提以及精提后,对瓶子进行粗洗和精洗,再进行灌装,接下来是对瓶子进行压盖,再输送到灭菌室进行灭菌。过程中要保持工作环境卫生清洁。
6.灭菌室
对灌装室输送来的瓶装进行灭菌,用快速冷却灭菌器进行灭菌,需要高温才能进行,所以机器启动一段时间后要进行绝热保护。
7.灯检室
用灯检机来检测是否合格,灯检机是一种为了保证人民的用药安全,杜绝发生用药事故而检测药物的.制药机械,它是玻璃瓶液体灌装后的检验设备,灯检机由灯检箱、灯检台、灯检仪、电脑显示屏组成。如果合格直接把成品输送到包装车间进行包装。
三.实习总结或体会
实习的生活已经圆满的画上了句号,我在实习当中收获的不仅仅是知识,更多的思想上和精神上的成熟。实习已经结束我的内心却久久不能平静。那些与我一起工作的同事和师傅们我对他们充满了恋恋不舍之情是他们在我遇到困难之时伸出援助之手耐心地教我去如何解决难题。实习期间我踏踏实实地做好每一件事认真地思考每天的收获与过失我的思想渐渐地得以成长。虽然实习的过程中也遇到过许多挫折但我始终保持着积极向上的工作态度勤于思考善于发现与解决问题。我的人生规划通过这段时间的实习变得更加清晰明了我对自己将来的发展也充满了信心和希望。实习中收获的点点滴滴对我来说是弥足珍贵的经验是我人生中的一笔财富。
制药实习报告 篇8
我们学在学校的组织下到xxxx制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届高校毕业生来说特别重要的经受,同学心里都清晰大家这次远行不简单,每个人的工作热忱都很高,也特别重视这次实习。
一、实习目的
1、实习单位简介
xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。xxx合成制药有限公司管理、固定资产投资1亿多元,占地面积4万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。
公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的6—apa,600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续进展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。
本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代管理为手段,以创、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。
2、实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟识相关原则。
(2)熟识药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp学问和平安学问的学习,把理论与实践相结合。
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结。
(4)提高沟通及人际关系处理力量。
(5)体验上班族生活。丰富专业学问,积累工作阅历,为以后走上工作岗位打基础。
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增加自己适应力量。
二、实习内容
1、公司生产部门介绍
合成部分:
合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:
精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。
合成部生产一车间:
合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2、岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟识产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和用法留意事项。
(2)熟识车间布局和管线流向。
(3)依据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7—act进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的掌握和放料阀门的切换。
(4)把握设备的清洁保养技能。
(5)用法摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作。
(一)离心机
工作原理:
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分别的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分别要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:
电动机挺直针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。
三、实习结果
20xx年x月x日至20xx年x月x号,在这两个月的时间里,我在xx药业有限公司的研发部实习。这是第一次正式与接轨踏上工作岗位,开头与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班,上班期间要仔细准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事。刚开头做事,由于马虎,许多看似很简洁的工作常会出错。哪怕是一丁点的失误,我都要向上级汇报,再重新改正。由于随时有可能因一个小小的失误需要担当严峻的后果,付出巨大的'代价。
从学校到的大环境的转变,身边接触的人也完全换了角色,老师变老板,同学变同事,相处之道也完全不同。在这巨大的转变过程中,我由于从小的生活环境,业余的实践,工作,很快便能适应了新的环境,学会从多方面看待问题。尽管在工作中只是干些无关重要的杂活,但我还是非常珍惜这次的实习,感谢学校和实习基地给了我们熬炼的机会。
两个月的实习时间虽然不长,但是我从中学到了许多学问,关于做人,做事,做学问。在学校会有老师告知我们怎么做,参与工作后就得自己告知自己怎么做了。平常工作时要到处留心细心,就像体检一样,在学校老师会一再交代要带的东西,但离开学校后没有人会告知我,这都要自己留心,累积常识。除此之外还需要很强的自学力量,由于在这个信息日新月异的时代,靠原有的学问确定是不行的。必需正确对待自身的优点和缺点。
针对自信念不足的同事,肯定要自己找出自身存在哪些优势,这比找到有哪些不足更为重要。没有谁是全才,就算是多面手那也是进过千锤百炼渐渐成长的结果。从这方面来考虑,要列出自身存在的不足,往往可能多到打击自信念的程度。找出自身优势,进而将其进展到成为专长,在这个过程中确定会出现瓶颈,这些瓶颈的出现确定是由于除了优势之外的某些特定方面的不足造成的,针对这一实际的问题,找出与此相关的不足,然后集中精力提高这方面的力量。只要一个人看得懂“生于忧患,死于安乐”这八个字,就不必担忧自信过头。在工作中。
首先要确定目标。
其次分解目标而形成实现目标所必需的方案,制定方案,按方案与方案将各阶段目标逐一实现。
最终准时总结已完成的工作,在以后的工作中完善从前没做好的详情。
由于必需至少对生产的总体环节达到熟识的程度。由于,我们做的不是要做学术讨论,一切工艺探究与改进胜利之后,都是要进车间进行生产的。不熟识生产,就会出现小试确定下来的工艺在进车间的时候极度坎坷的状况。主要表现可能有:
(1)同样的辅料用量,在试验室可以顺当操作,在车间无法操作。
(2)同样一个操作,在试验室中顺当进行,在车间特别困难,这不肯定总是设备的问题,而也有可能是选择上就存在了问题。要重视从源头开头掌握的好处。
(3)重视试验过程的记录与结果的分析,由于试验过程要真实记录,特殊是当发生与原定试验方案有不全都的地方的时候,更要真是的具体地记录试验当时的状况。以我们的现状来说,有的时候记录不得不是回忆录性质的,但假如我们能在随身携带的纸条上以自己能清晰看懂的符号登记要补在记录本上的内容,在较短的时间内把记录补全,那么这个记录的真实性也是有保障的。
总之,实习这两个月,我学到了许多东西,学会了冷静和忍耐,拓宽了视野,增长了见识,而更多的是盼望自己在工作中积累各方面的阅历,做好个人的工作方案,为我的就业,创业之路做预备。
制药实习报告 篇9
实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。
一、药厂简介
哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。
二、实习内容与过程
(1)参观药厂
在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。
(2)车间实习
在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力
符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。
刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。
注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。
一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制在4——9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9.5——11.0,葡萄糖注射液的pH值为3.2——5.5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3.5——5.5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9.0——11.5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。
——1)小容量注射剂的.生产流程图
a、洗瓶岗位
操作过程:
按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。
工艺条件:
纯化水、注射用水均应符合(中国药典20xx年版标准)
b、配剂岗位操作过程按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按工艺规程各论执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。
工艺条件:
配制用注射用水应符合中国药典20xx年版注射用水标准,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。
c、灌封操作过程:
将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品工艺规程各论的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。
工艺条件:
检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。
d、灭菌及检漏
按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。
e、灯检
产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。
f、包装
根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。
(2)技术安全,工艺卫生及劳动保护
a、技术安全
由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。
洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。
灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。
包装材料严格防火措施。
经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。
相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。
b、工艺卫生
精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按洁净环境监控制度执行。
执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。
c、劳动保护
产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。
这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义
我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的
一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
四、致谢
这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!
结语
最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。
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