临床稽查岗位职责

2024-05-05 岗位职责

　　随着社会不断地进步，我们每个人都可能会接触到岗位职责，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围。那么岗位职责怎么制定才能发挥它最大的作用呢？下面是小编帮大家整理的临床稽查岗位职责，希望能够帮助到大家。

临床稽查岗位职责1

　　职责描述:

　　1、按照公司具体要求,制定稽查计划,内部组建稽查队伍,带领稽查员完成稽查工作并递交稽查报告;

　　2、稽查工作完成后跟踪解决情况;对稽查发现进行的问题组织反馈和回顾,跟进整改情况;

　　3、对稽查员进行专业知识培训,疑问解答,稽查经验分享,协助上级领导进行团队管理;

　　任职要求:

　　1.学历要求:本科及以上学历。

　　2.专业要求:医药、卫生、临床相关专业。

　　3.工作经验:

　　(1)3年以上临床监查经验,2年以上临床稽查经验;

　　(2)具备2年以上质量管理或稽查管理经验,牵头负责过项目临床核查经验者优先;

　　(3)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先;

　　(4)熟悉肿瘤、内分泌等领域药物临床研究者优先。

　　4.能力要求:

　　(1)精通临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状;

　　(2)具有丰富行业资源,能应对临床稽查管理中的各种问题;

　　(3)具有优秀的.沟通协调、团队管理和执行管理能力

　　5.职业素养:积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。

　　6.外语要求:良好的中、英文阅读和写作能力;

　　7.其他要求:

　　(1)做事有条理,逻辑性强;细致耐心,善于发现和总结问题。

　　(2)愿意出差

临床稽查岗位职责2

　　职责描述：

　　1.按照公司规定的流程对进行的临床试验项目进行质控；

　　2.确保临床试验全过程按照试验方案、sops、gcp和ich-gcp进行；

　　3.及时提交质控报告，提供纠正和预防措施；

　　4.协助追踪临床项目内部质控结果和外部稽查结果，督促稽查结果能得到及时的`修改；

　　5.协助进行部门的培训

　　6.根据培训计划建立相关的培训资料，并及时跟进行业进展以及法律法规的发展，结合公司业务发展需求和岗位设置等，定期回顾和更新相关培训材料。确保培训质量；

　　7.其他上级安排的工作。

　　职位要求：

　　学历专业：临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历

　　工作经历：

　　01、1年以上临床试验质控或稽查或crc质控工作经验，熟悉临床试验各项工作流程；

　　02、有过cro或smo公司工作经验的优先；

　　综合能力：

　　01、熟练操作office办公软件；

　　02、了解临床试验监查、cfda法规、gcp/ich条例

　　岗位要求：

　　学历要求：本科

　　语言要求：不限

　　年龄要求：不限

　　工作年限：1年经验

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