针对埃索美拉唑镁中镁的含量进行研究论文

时间：2021-04-15 19:15:17 论文我要投稿

针对埃索美拉唑镁中镁的含量进行研究论文

　　埃索美拉唑镁(Esomeprazole Magnesium) 是奥美拉唑的S- 旋光异构体, 分子式：C34H36MgN6O6S23H2O，分子量：767.15。埃索美拉唑是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI)。通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。经大量临床实验和药物研究证实：其维持胃内pH>4 的时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优1 于前两代PPI，个体差异小。为了有效地控制产品质量，本文作者采用原子吸收法对埃索美拉唑镁原料中镁的含量测定方法进行了研究，该方法灵敏、准确，可用于埃索美拉唑镁的质量控制。

针对埃索美拉唑镁中镁的含量进行研究论文

　　1、仪器和条件

　　1.1 仪器与试剂仪器：

　　原子吸收光谱仪(SOLAAR-M)试剂：氧化镧(光谱纯)、镁标准液(1g/L)、盐酸(分析纯)、蒸馏水。

　　1.2 光谱仪参数元素：

　　Mg;波长：285.2nm;火焰类型：Air-C2H2;燃气流量：1.1L/min。

　　2、方法和结果

　　镧溶液: 称取58.7 g 的氧化镧置1000 ml 的容量瓶中。先用水将物质润湿。量取250 ml 盐酸，先缓慢的加入20 - 30ml，再将剩余盐酸全部加入，溶液冷却至室温, 用水稀释至刻度。标准储备液:1000μg /ml 镁的水溶液。标准溶液A: 量取10.0ml 的标准储备溶液置500 ml 容量瓶中, 再量取50 ml，1 N 的盐酸,用水稀释至刻度。精密移取20.0 ml上述溶液于200 ml 容量瓶中, 加水稀释至刻度。标准溶液B: 将5.0 ml 的标准溶液A 和4.0 ml 的镧溶液混合, 加水稀释至100.0 ml。标准溶液C: 将10.0 ml 的.标准溶液A 和4.0 ml 镧溶液混合, 加水稀释至100.0 ml。标准溶液D: 将15.0 ml 的标准解溶液A 和4.0 ml 镧溶液混合, 加水稀释至100.0ml。标准溶液E: 将20.0 ml 的标准溶液A 和4.0 ml 镧溶液混合,加水稀释至100.0 ml。标准溶液F: 将25.0 ml 的标准溶液A 和4.0ml 镧溶液混合, 加水稀释至100.0 ml。空白溶液: 量取4.0 ml 的镧溶液置100 ml 的容量瓶中, 用水稀释至刻度。供试品溶液: 称取250mg 埃索美拉唑镁置100 ml 容量瓶中, 再量取20 ml、1 N 的盐酸置容量瓶中，漩涡, 加水稀释至刻度。静置30 min 后，精密移取10.0 ml上述溶液于200 ml 容量瓶中, 加水稀释至刻度。移取此溶液10.0 ml置100 mL 的容量瓶, 再加4.0 ml 的镧溶液, 加水稀释至刻度。

　　2.1 专属性试验

　　取上述系列标准溶液、空白溶液、供试品溶液、水，分别测定，结果：水及空白溶液对镁的测定无干扰，供试品溶液与系列标准溶液在285.2nm 波长处有最大吸收。

　　2.2 溶液稳定性

　　取供试品溶液室温下放置，分别于0h、1h、2h、3 h、4 h、6 h、8 h 测定吸光度，考察溶液稳定性。结果供试品吸光度平均值：0.289;RSD%=0.17。结果显示，本品的镁含量测定的供试品溶液室温下放置，8h 内稳定性良好。

　　2.3 精密度

　　取上述镁标准溶液系列BCDEF，分别测定。连续测定吸光度6 次，计算平均值与RSD%。研究结果显示：仪器精密度良好。

　　2.4 线性考察

　　取上述镁标准溶液系列BCDEF，同时做空白溶液，分别在285.2nm 的波长处测定吸光度。计算回归方程与R 值。结果：线性方程y = 0.6689x - 5E-05，R2 = 0.9999。结论：镁的浓度为0~0.5mg/L 范围内，吸光度A 与浓度C 线性关系良好。

　　2.5 重现性

　　取同一批样品平行制备6 份供试品，分别在285.2nm nm 的波长处测定吸光度。按上述线性项下标准曲线计算，计算平均含量与RSD%。结论：本方法检查镁的含量，重复性良好。

　　2.6 准确度

　　取镁标准溶液A(2 μg/ml)16ml、20ml、24ml(每种浓度3 份)，分别置100.0 ml 量瓶中，加入4.0 ml 镧溶液混合，加水稀释至刻度，作为供试品溶液。分别在285.2nm 的波长处测定吸光度。用上述线性项下标准曲线计算，计算回收率% 与RSD%。结论：3 种浓度9 个样品的回收率在97%~100% 之间，RSD%=1.03，说明本方法准确度良好。

　　2.7 耐用性

　　调整检查时仪器条件：乙炔流量(1.0 L/ml、1.12L/ml 、1.2L/ml)，考察不同条件对同一样品测定是否有影响。结果在三种乙炔流量的条件下，供试品的吸光度值无变化。说明本方法耐用性良好，微小调整系统条件对测定结果无影响。

　　3、讨论

　　在用原子吸收分光光度计仪器对镁元素的分析时，很多人会感到很困惑，认为自己在操作无误的情况下，分析得出的结果却与实际值偏着很大，很多时候是因为被测样品含有了铝元素，铝元素对镁元素的分析有很大的干扰，遇到样品中含有铝元素时，在样品前处理中需要加入加入锶溶液(镧系物)可以去除消除影响。同时原子吸收分光光度分析中，配制和稀释溶液都要用去离子水是为了防止水中的钙镁离子也会产生原子吸收所造成的误差。

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