药品管理制度

时间：2024-07-12 09:05:21 炜玲管理制度我要投稿

药品管理制度（精选21篇）

　　在快速变化和不断变革的今天，制度使用的频率越来越高，制度是国家法律、法令、政策的具体化，是人们行动的准则和依据。你所接触过的制度都是什么样子的呢？下面是小编为大家整理的药品管理制度，欢迎阅读与收藏。

药品管理制度（精选21篇）

　　药品管理制度 1

　　1、需在园服药的幼儿，要求家长只给幼儿带一天的`服药量（请家长接幼儿离园时将液体药品带回）。

　　2、幼儿当日需服用的药要用纸袋包好封口，在纸袋上注明孩子姓名、班级、药名、服药时间、服药方法和剂量。

　　3、服药幼儿家长详细、认真填写《在园幼儿带药服药记录表》。

　　4、保健护士核对纸袋和家长填写的表格，经确认无误后收药，放在班级药箱篮。

　　药品管理制度 2

　　1、为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销含质量，特制定本制度。

　　2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

　　3、药店应指定专人负责药品的.拆零销售工作。拆零销售人员应具有高中以上文化程度，由地市以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。

　　4、营业场所应设立专门的拆零柜台或货架，并配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。

　　5、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装及标签。

　　6、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。

　　7、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。

　　8、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

　　9、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明药品名称、规格、服法、用量、批号、有效期及药店名称。

　　10、应做好拆零药品销售记录，内容包括:药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。

　　药品管理制度 3

　　为了认真贯彻执行《药品管理法》，规范药品采购行为，医院药品采购工作在主管院级领导下，中西药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下，药品采购员具体负责药品采购工作。

　　一、药品采购和保管

　　1、药品采购必须坚持如下基本原则：

　　坚持正宗、优质、品牌原则；坚持低价原则；坚持对方的配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力与采购量相平行原则；坚持按计划采购原则；急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。

　　2、药品采购实行规范化管理，药品采购包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装材料等。所有药品必须在药品招标（集中）采购中心定点采购。

　　3、药品采购计划以表格形式提出，交由药剂科主任修改审核后，再交主管院长签字同意，药品采购员在网上采购；任何人不得私自向外发出计划，亦不能接受无计划送货。药品采购实行政府网上采购。

　　4、药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关，药品保管员应严格药品入库手续，收集齐相关检验报告，并负责装订成册。药品入库应按《药品管理法》做好入库记录。对不符合要求的药品应拒绝入库，同时向药品采购员报告，由采购员及时作出退货或换货等处理，采购员不能作出处理的及计划外的药品应向药剂科主任报告。

　　5、药品发票由药品会计负责收集并核对发票上药品采购实价是否与采购清单上价格相符，若不符应先与采购员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后，月底交采购员签字，然后交药剂科主任签字确认。

　　6、药品付款额度由财务科根据上月药品销售情况，按一定比例确定当月付款数，药品付款计划由药剂科主任提出并作具体分配，交审计科审计，审计完毕后交主管副院长审批，再交院长批准，财务科在规定时间内将药款付出。

　　7、与药品采购相关的原始资料由相应主管人员妥善保存，并按每季度装订成册。药品采购员每月要对药品采购工作以表格的形式进行工作总结。

　　8、采购员要及时以书面表格的形式向药房及相关科室通报新药信息。

　　二、新药采购及使用管理

　　1、本文指的新药是指本院未使用过的药品。

　　2、新药的引进程序为：临床药学室审查登记―→相应临床科室主任提出申请―→药剂科科内初评―→医院药事委员会评审―→主管院长审核―→药事委员会主任（院长）审批―→药品采购员采购―→采购员将药品采购信息通知申购临床科室主任和相应调剂部门。

　　3、引进的新药必须建立新药档案。

　　4、抗生素引进须交医院药事委员会讨论，按药物分类、分代确定基本品种个数。

　　5、专科用药、世界知名制药企业（如罗氏、杨森、中美史克等）的品种可适当放宽政策，可根据我院用药实际情况按需引进。

　　6、特殊药品、急救药品由采购员向药剂科主任、主管院级报告，同意后即可采购。

　　7、新药引进要做到进出平衡，控制品种数量。进新药的'同时要考虑淘汰部分旧的品种。

　　8、医院药事委员会每3个月开会一次，特殊情况下可临时召开。

　　9、新药引进采取谁申报谁负责的原则，对药品使用负责。临床科室主任不得申购它科药品。

　　10、新药的采购扣率要根据药品的分类、分代、分品牌并参考同级医院标准适当从紧的政策。

　　三、药品使用管理的几点其它要求

　　1、对临床使用的抗生素实行月销售金额排名，每月排出前10名；在药品的销售过程中，如果某抗生素品种连续三个月销售金额或数量处于第一名者，则对该品种采取降价或销售等处理措施。

　　2、严禁医药代表进入各临床科室进行与药品促销相关的活动，否则，一经查实，将清退其推介的品种。

　　3、严禁医院任何工作人员担任医药代表。严禁医院任何工作人员为药品推销商提供药品销售明细。

　　4、任何人不得收受、索要药品回扣。不得要求药品供应商为个人谋取私利，违者按相关政策严肃处理。

　　药品管理制度 4

　　实验室工作是教学科研工作的重要组成部分，为了加强实验室及实验教学安全管理，明确各部门和人员的安全工作责任，将校内实验教学安全工作落到实处，特制定实验器材（药品）安全管理制度如下：

　　一、实验室及实验教学安全工作的主要内容

　　1、实验室及仪器设备、设施、用具、用品等安全。

　　2、实验教学师生人身安全。

　　二、实验室及实验教学安全工作管理规定

　　1、实验室及实验教学安全工作实行层级管理责任制：

　　（1）教务处分管主任是实验室及实验教学安全工作的第一责任人；各实验室实验员及相关任课教师为各自管理范围内的实验室及实验教学安全工作的直接责任人。各实验室及实验教学安全工作第一责任人每年签定《实验室及实验教学安全管理责任书》。

　　（2）教务处分管主任负责各自管理范围内的实验室及实验教学安全工作的直接管理责任的落实。原则上各实验室管理员、仓库管理员和仪器、设备管理责任人分别为各自管理范围的安全工作直接责任人。

　　（3）实验课或使用实验室期间，实验室、设施、仪器设备、用具、用品及师生的.人身安全责任由指导教师负责。

　　（4）实验室安全工作常规管理纳入学校安全工作领导小组工作职责范围；各实验室设立安全员岗位，并落实责任心强、有相关上岗资格、安全业务水平较高的人员担任。

　　2、实验室及实验教学安全工作管理一般规定

　　（1）加强安全教育，上好第一堂安全教育课，牢固树立“安全第一”的观念；努力提高教师及管理人员安全工作业务水平；严格履行安全工作层级管理职责，将安全工作作为工作考核的一项重要内容。

　　（2）落实和完善安全工作的技术、设施和装备条件；健全安全工作有关管理规章制度、规程和岗位职责。

　　（3）将安全工作的所有项目内容落实到人，并实行部门安全工作每天值班制度，做到安全工作在时间和空间上百分之百无遗漏。

　　（4）实行常规检查和集中检查相结合的安全工作检查制度，及时发现安全问题，消除安全隐患。安全工作检查要有专门的检查记录。

　　（5）严格执行安全事故第一时间层级报告制度，加强与学校保卫部门的信息沟通和协作。严禁隐瞒不报和私下处理。

　　（6）建立安全奖、惩机制。对认真做好安全工作，无安全事故的部门和人员进行表彰和奖励。对安全意识薄弱、安全管理松散和渎职造成安全事故和损失的部门和人员追究责任。

　　三、实验室安全及化学、剧毒危险品管理制度

　　(一)安全守则

　　1.在实验室工作的师生员工，未经领导同意不接受公私来访，接待客人请在室外进行，联系工作在办公室进行；

　　2.实验室大门定时开、关，若在规定时间以外进出实验室要先向有关人领取钥匙，自开自锁，安全自己负责；

　　3.各室的门、窗、水管、电源在下班时要关好，才能离开实验室，若因失职未将门、窗、水管、电源关好，而造成的损失，将受到不同程度的处分，安全工作做的好的受到表扬；

　　4.节假日轮流值班，处理日常事物和注意安全事宜，并填写值班记要；

　　5.有实验室保卫小组成员定期进行安全检查，每年年终安全大检查一次。

　　(二)剧毒药品保管及领用制度

　　1.各种剧毒药品均需两人共同保管。

　　2.剧毒药品增减账目必须高度准确精细，以备领导经常检查。

　　3.不论任何情况学生不得直接向保管室领取剧毒药品。

　　4.教师领用剧毒药品必须填写《剧毒药品领用报告单》，注明用途用量，才能发给（限一次用量），并实行两名教师共同领取、同时投料（实验用）。

　　5.学生必须在教师监督之下使用剧毒药品。

　　6.使用剧毒药品必须严加谨慎细心，不使剧毒药品撒在实验台上、地面及其它器物上，如发生上述情况应立即收拾干净，以免引起意外事故。

　　7.含有剧毒药品的废物，不能按一般废物处理，以免危害附近人畜的生命，并将使用情况、处理情况记录在《领用报告单》上交办公室存查。

　　(三)化学学校药品申购制度

　　为了规范药品申购程序，减少浪费，保证学生做实验和科研的正常进行，经校长室研究决定：做实验所需要的药品，先由各教研组向教科室主任提出计划，由教科室主任审查后填写申购单，再交由主管副校长申批，然后，本着节约的原则由采购人员按量购买所需药品。

　　药品管理制度 5

　　为了规范诊所药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《中华人民共和国药品管理法》的等法律法规制定本制度。

　　一、本制度所称药品是指取得国药准字号的物品。包括西药、中成药和中药饮片。耗材是指一次性医疗卫生用品，消毒产品等。

　　二、购进审核管理：购进药品、耗材应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产，药品批发企业采购药品，严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

　　三、验收管理：建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的`包装、规格、标签、说明书、合格证明和其它标识；不符合规定要求的，不得进购。建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　四、存储管理：在常温（温度为0-30C）、阴凉（温度不高于20C）、冷藏（温度为2-10C）条件下储存药品，相对湿度保存在45--75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存，做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。

　　五、使用管理：必须凭本店的执业医师开具的处方或医嘱进行。药品、耗材发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。拆零是不得裸手直接接触药品，应当做好详细的记录，至少保存一年。在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。

　　六、应急管理：药品安全突发事件后，应当立即向区市场和质量监督管理局报告，积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其它严重影响公众健康的突发药品安全事件。

　　药品管理制度 6

　　1、养成良好的个人卫生习惯，诊疗时穿工作服，无菌操作时戴口罩，保持衣冠整洁。

　　2、搞好室内外环境卫生，确保室内明亮、整洁、物品存放有序。

　　3、严格执行无菌操作规程，做到一人一针一管。

　　4、严禁重复使用一次性医疗用品，一次性医疗卫生用品使用后毁型、消毒，按照规定使用情况登记。

　　5、体温表、压舌板、手术器械等必须按照规定消毒，诊疗室定期紫外线消毒，实施高压消毒。

　　6、定期更换器械浸泡消毒液，过氧乙酸，金星，康灵等不超过七天，戊二醛不超过3-4周，镊子等必须2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必须贴标签。

　　7、发生传染病时及时做好终末消毒，以防交叉感染。

　　8、污水污物不得随意排放，应按规定消毒、焚烧或深埋。

　　药品管理制度 7

　　1.药品购进必须严格执行《药品管理法》等法律法规，依法从资质符合法宝要求的单位购进。

　　2.购进药品应有合法票据，并建立购进验收记录，做到票、账、物相符。购进票据和记录应载明品名、剂型、规格、有效期、生产厂家、供货单位、购进数量、购进日期等内容。

　　3.购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。

　　4.购进进口药品，要索取供货单位质量管理机构加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

　　5.验收药品要仔细查验药品外观性状、数量和药品内包装、标签、说明书等。整件包装应有产品合格证。

　　6.药房药品应按剂型分类存放，不得着地存放。不合格药品放置于色标为红色的'不合格品区。

　　7.要根据药品特性，将其存放于符合药品储存条件的环境中。冷藏(2～10℃)、阴凉(0～25℃)、常温(0～30℃)，相对湿度保持在35～75%。

　　8.药房要配置防潮、防霉、防虫、防鼠、防火等设施。

　　9.每日上午8：00、下午2：30定时记录药房温湿度。如超出规定范围，要及时采取调控措施，并予记录。

　　10.按月对所有药品进行检查养护，并做好养护记录。

　　药品管理制度 8

　　1、目的

　　为了加强对公司计量理化室、涂装化验室的化学药品进行有效管理，防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响。

　　2、适用范围

　　本制度适用于公司计量理化室、涂装化验室对化学品的管理。

　　3、引用标准

　　《危险化学品安全管理条例》

　　《常用化学危险品贮存通则》GB15603—1995

　　《工作场所安全使用化学品规定》

　　4、定义

　　4.1化学品：是指天然和人造的各种化学元素、由元素组成的化合物和混合物。

　　4.2一般化学品：指除危险化学品、剧毒化学品、易制毒化学品以外的所有化学品。

　　4.3危险化学品：爆炸性品；压缩气体、液化气体；易燃液体；易燃固体、自然物品、遇湿易燃物品；氧化剂、有机过氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蚀品等几大类。

　　5、职责

　　5.1质量保证部

　　5.1.1计量理化室负责化学品的管理，并监督制度的执行。

　　5.1.2计量理化室负责计量理化室的'化学品购买计划的申报及化学品出、入库的登记台账。

　　5.2涂装车间

　　5.2.1涂装车间化验室负责涂装化验室的化学品购买计划的申报及化学品出、入库的登记台账。

　　5.3行政部

　　5.3.1行政部安全环保科安全员负责对化学品保管人员和使用人员进行化学品的安全知识培训工作。

　　5.4采购部

　　5.4.1采购部负责对化学品的购买。

　　6、管理规定

　　6.1化学品计划的申报

　　6.1.1一般化学品的申报根据使用实际情况及安全库存量（满足使用1月的量），于每月的1号、15号填报购货计划单，注明化学品的名称、规格、数量。

　　6.1.2危险化学品的申报根据《危险化学品安全管理条例》之规定，计划要报送当地公安部门批准并备案，计量理化室、涂装化验室根据实际使用情况每年分两次报半年计划，注明化学品的名称、规格、数量等信息。

　　6.2化学品的储存

　　6.2.1化学品购回经验收合格后由计量理化室、涂装化验室他别管理各自的化学品，并做好相应记录。

　　6.2.2化学药品存放要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火。

　　6.2.3化学药品应按性质分类存放，酸、碱、盐及危险化学品要分开放，并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内；易挥发、溶解的，要密封；长期不用的，应蜡封；装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

　　6.2.4对危险化学品要严加管理

　　a）危险品按《常用化学危险品贮存通则》，根据其化学性质严格按照规定分区、分类储存，并且不得超量贮存。

　　b)禁忌类危险品必须隔开贮存：如氧化剂、还原剂、有机物等理化性质相忌的物质禁同区储存。

　　c)灭火方法不同的易燃易爆危险品不得在同库储存。

　　d)对有易碎、易泄漏的危险化学品不能二层堆放。

　　e)对爆炸、剧毒、易制毒、放射等化学品须设置专柜储存。

　　6.3化学品的出、入库

　　6.3.1保管人员每月对化学品进行点检，并将结果记录在“化学品物料盘点表”上，对化学品的发放按照先进先出的原则进行，并做好详细记录。

　　6.3.2员在使用化学品时，先登记，注明用途、使用数量后，由统计人员开库门拿出所用物品并做好库存台帐记录。、6.4化学品的使用

　　6.4.1人员在使用时应先详细阅读物质的安全技术说明书（MSDS），掌握应急处理方法和自救措施，然后按照防护要求佩戴相应的防护用品（口罩、手套、眼罩等），并严格遵守安全操作规程。

　　6.4.2使用时，距离明火10m以上，各气瓶的减压器上应有安全阀，严防沾染油脂，不得暴晒、倒置。

　　6.4化学品的作业人员在操作过程中禁止吸烟、进食、喝水和喝饮料。工作结束后沐浴更衣。

　　药品管理制度 9

　　一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

　　二、本企业严禁采购、销售不合格药品，凡属《药品管理法》第48、49条规定的假药、劣品范围，均属不合格药品。有下列情形之一的药品属不合格药品:

　　1、药品包装内有异常的响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落等。

　　2、凡在验收和养护检查中发现不合格药品。

　　3、药监部门发布质量问题的药品或检查发现的'不合格药品。

　　三、发现不合格药品，各岗位负责人及时将不合格药品存放在不合格药品区内，挂上明显标志，并向质量负责人报告。质量负责人查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。

　　四、凡属报废药品，由药品验收员填写不合格药品报损审批表，经质量负责人签署意见，报企业负责人核准，按规定进行销毁。其中假药销毁应事先报告药品监督管理局核准。

　　五、特殊药品销毁事先报告聊城市药品监督管理局核准，由药监执法人员到场监督销毁。

　　六、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续。

　　七、对不合格药品的处理情况做到定期汇总和分析，并建立档案，作为药品质量分析的依据。

　　八、不合格药品报损审批表和不合格药品销毁单由药品验收员负责填写。

　　九、本制度责任人为质量负责人。

　　十、本制度每季度考核一次。

　　药品管理制度 10

　　一、根据医院临床用药的实际情况，西药片剂单价5.00元以上，针剂30.00元以上，中成药单价30元以上，中草药单价3.00/10g以上者列为贵重药品管理范围。

　　二、凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象按科室有关规定酌情处理。

　　三、贵重药品如有自然破损，按上级规定的报损制度执行，认真清点破损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财务，予以报销。如遇药品调价时，及时清点库存药品，将药品差价填写调价单，上报财务科。

　　四、值班人员调配处方时，检查计价准确无误后，方可调配，凡计价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

　　五、贵重药品严格控制和杜绝滥开大处方的现象。

　　六、贵重药品要定期检查有效期限，严防过期失效的药品使用于临床。

　　七、凡属生物制品的`药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。

　　八、严格执行药品管理法，严防假、劣药混入。

　　九、严格执行贵重药品逐日消耗制度，贵重药品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。

　　药品管理制度 11

　　为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《山东省药品使用条例》、《山东省药品使用质量管理规范》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。

　　第一章人员管理

　　一、人员档案

　　从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

　　二、健康档案

　　从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。

　　三、学习制度

　　从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。

　　第二章药品管理

　　一、药品的购进与验收

　　购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。

　　建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

　　建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过

　　药品有效期1年，但不得少于3年。

　　二、药品的保管

　　设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。

　　在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。

　　药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。

　　三、药品的调配

　　进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。

　　调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。

　　药品发放应当遵循“先产先出”、 “近效期先出”和按批号发放的原则。

　　调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。

　　在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。

　　四、中药饮片的管理

　　从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。

　　中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。

　　中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

　　五、医疗用毒性药品、麻醉的药品和精神的药品管理

　　按照《麻醉的药品和精神的药品管理条例》的.相关规定进行管理

　　购进麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。

　　麻醉的药品、一类精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。

　　使用麻醉的药品和精神的药品必须凭执业医师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

　　对麻醉的药品和精神的药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉的药品处方至少保存3年，精神的药品处方至少保存2年。

　　六、药品安全突发事件应急处理

　　按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等的相关规定进行管理。

　　药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。

　　药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。

　　药品安全突发事件发生后，积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

　　第三章医疗器械管理

　　按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。

　　从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。

　　一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。

　　因医疗器械造成的不良反应，按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报

　　第四章有关档案、记录和凭证管理

　　1.建立健全岗位责任制度，并严格执行。

　　2.相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

　　3.医师处方按相关规定由专门人员保管。

　　4.开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。

　　第五章其他

　　1.工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。

　　2.药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。

　　3.医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理

　　4.本制度自公布之日起施行。

　　药品管理制度 12

　　根据《危险化学品安全管理条例》，结合学校的实际情况，为确保危险化学品的安全存放、安全使用，学校经研究制定以下管理制度：

　　1、学校的危险化学品由化学实验室管理，化学实验室设危险化学品专柜进行保管。

　　2、存放各种危险化学品的仓库要设在远离教室、宿舍、食堂以及水源的地方。实验室要保持通风，危险化学品的'保管实行专人专库双锁管理，保管员应忠于职责，认真细致，严格按照危险化学品的储存，使用操作规程，严防偷盗、水灾、火灾等事故发生。

　　3、实验室及周边应杜绝火种，严禁吸烟；实验室内电源开关应设在仓储间外，线路必须穿管。

　　4、实验室内外要配置相应数量的消防器材及消防设施。实验室醒目位置应张贴安全警示标志。实验室内不准设办公室、休息室及宿舍。每日工作结束后，应进行安全检查，切断电源。为危险化学品库房保管人员配备必要的防护用品、器具。

　　5、危险化学品的使用不得离开实验室且仅限于教学实验使用，一律不准外私人借用，坚决制止危险化学品向外借和流向社会。

　　6、危险化学品的采购必须经学校领导或相关部门批准，建立危化品入库验收和出库登记制度，派专人进行登记、核对、检验入库药品的规格、质量、数量。使用后剩余部分应及时归还。实行库存药品明细台帐日清制度做到帐物相符。

　　7、学校将定期或不定期检查实验室的安全生产危险化学品的管理情况，发现问题，及时整理，要求管理人员每月清点危险化学品一次，每次清点要有详细记录。

　　8加强对易燃、易爆、放射、剧毒、易制毒等危险化学品的管理。学校危险化学品使用人员应经过安全培训，熟知危险化学品的特性及其安全防范、救治措施，并严格按照技术规范要求开展实验。

　　9、对已无用的有毒、有害化学药品应上交环保部门，由环保部门进行处置，不得由学校私自处理。

　　10、对化学药品、毒品按特性分类保管，做到防光、防晒、防潮、防冻、防高温、防氧化，经常检查。对氧化剂、自燃品、遇水燃烧品、易燃液体、易燃固体、毒害品、腐蚀品要严格管理，谨慎使用。要绝对避免因混放（如氧化剂和易燃物混放）而引发爆炸、燃烧等事故的发生。严禁室内明火，禁止在化学药品、毒品仓库内存放食品或吸烟。

　　11、易燃、易爆、剧毒、易制毒药品的存放应贴好标签，标明名称、浓度、存量、进货日期、有效期或配制日期。无标签药品，必须经鉴定合格后才能使用，否则以报废处理。有毒废物（液）的处理要符合环保要求，不得随意倾倒。

　　12、购买易燃、易爆、剧毒、易制毒化学药品要根据有关规定，到公安部门备案，按量到指定部门购买，要根据药品性质，按有关规定运输，确保运输安全。

　　13、实验室废弃物要做好科学处置，并认真填写好实验室废弃物调查表。

　　14、危险化学品的范围见国家化学药品及化学试剂目录。

　　15、学校要对学校实验室、仪器室做定期的安全排查，并做好记录，做到及进发现安全隐患及时进行排除。

　　药品管理制度 13

　　为严格管理易燃、易爆、易腐蚀、有毒、可制毒等各类危险化学药品，确保管理到位，保证师生生命财产安全，维护社会平安，特制定本制度。

　　一、学校危险化学药品必须落实专人管理。危险化学药品室必须符合“三铁”要求，实行双门双锁双人管理，管理人员必须具有高度的责任感，工作作风严谨，工作态度踏实，严于职守，自觉遵守有关法律法规。

　　二、剧毒、易腐蚀和易制毒药品必须实行专柜存放，至少3人加锁保管。易燃、易爆药品要存放地下室或地窑，并要完善各项防范措施。存放室20米内不得持有明火、吸烟，不得在存放室50米范围内进行电焊、电割等有明火花、带电作业。

　　三、剧毒、易腐蚀和易制毒药品的名称、数量，除学校主要领导和管理人员掌握外，对其它人员一律保密。

　　四、管理人员必须将各类危险化学药品建立详细帐册，包括总帐、明细帐、领用审批单、领用记录册。

　　五、管理人员必须将危险化学药品按规定分门别类存放，并在存放处贴上标签，注明“危险”字样。领用剧毒、易腐蚀和易制毒化学药品，必须持有分管领导签字的审批单，并办理登记手续。用剩要全部收回、入帐。

　　六、管理人员必须做好危险化学药品的`防尘、防潮、防腐蚀、防暴晒工作，避免因管理疏忽而产生不良后果。

　　七、学校要做好危险化学药品存放室的防火、防盗工作，要按照规定配备防火、防盗设施，照明线路应定期检查，保证安全，消除隐患。

　　八、购买危险化学药品，实验室必须提交单独书面申请报告学校，由学校按有关程序审批后方可到有资质的教学仪器站购买。

　　九、危险化学药品自然失效，需要报废，管理人员必须提出申请，经主管部门审核、查验、确认可以报废时，由学校主管领导签字，方可作报废处理。

　　十、实验产生的有毒或腐蚀性废物、污水，要按环保部门的规定处理，严禁随地倒放。

　　十一、学校领导对校内各类危险化学药品要定期检查、清点，如有可疑情况，要及时调查处理。学校发生危险化学药品被盗、丢失事件应迅速上报，并通知公安部门查处。

　　十二、对玩忽职守，不严格手续，造成事故者，视其情节轻重，给予行政处分，直至追究法律责任。

　　药品管理制度 14

　　为加强药店管理，树立药店良好形象提高员工素质，加强员工管理，营造良好的营业氛围，特制定如下制度望认真遵照执行。

　　一、药店实行两种工作制

　　夏天全天：上午8：00至下午6点；

　　半天班：早上7点30至中午1点，下午1点至晚上9点。冬天全天：上午8：00至下午5点半；

　　半天班：早上7点30至中午1点，下午1点至晚上7点半。不迟到早退，不无辜缺班，不擅自脱离岗位，有事提前向大堂经理请假，仅限1天，2天以上向副总经理请假。

　　每月累计迟到或早退三次，扣发一日基本工资，未经批准缺勤、离岗或上下班时间迟到或早退30分钟以上按旷工处理。

　　二、树立“质量第一，顾客至上”的营业观念，严格遵守执行道德行为规范，为顾客提供热情优质的服务。

　　三、员工上班时应统一着装，穿戴整齐大方、不浓妆艳抹、不留长指甲、不披头散发；工作服要干净整洁。

　　四、店内应每天早晚各做一次卫生，并要做到随脏随打扫，陈列药品的柜架要保持整洁明亮，应按分类将药品摆放整齐，所陈列商品应无积尘，严禁在营业场所乱放杂物，乱吃零食，不得擅离岗位，闲聊天、喧哗嬉闹、打瞌睡、看小说、带耳机听音乐等有损店员形象且与工作无关的举动，发现一次，罚款10元。

　　五、有顾客时，无论手头做任何工作应立即停止，首先接待顾客。

　　销售药品时要态度认真，思想集中，站立服务、面带微笑、语气平和，并要正确介绍药品性能、用法、用量、禁忌和注意事项。合理搭配销售，不得错配销售药品，要做到百问不厌，百拿不烦，出示药品应动作轻缓，药品接触柜面不得有滑动不能抛扔，闲时要直接递到顾客手中，无论任何理由都不得与顾客争吵。

　　六、员工每天做好半小时的交接班工作，对当天本班的.进货入库情况一定要与对班交代清楚，如果发现问题应该及时反映及时解决。

　　七、收银时要站立微笑服务，做到唱收唱付，不出差错，下账时要认真细致，做到及时准确无误，顾客离开时要有送声！比如：慢走、您走好等礼貌用语；当班当天的现金、刷卡核对无误后方可交班交账。找钱时要把硬币放在纸币上或放在顾客手中，不能放在柜台上。

　　八、按时参加开会，学习培训，并要及时做好学习笔记，针剂组每天上班时应做好早晚两次温湿度记录，各组做好处方药销售记录，近效期药品（半年内）应及时催销，不能过期，否则过期的药品要按进价的80%从提成中扣除。

　　九、员工必须每天检查自己管理货架上的药品存放情况，做到随时整理货架，随时补充货源，对已销售完的商品及时填写缺货申请并上报大堂经理，如果发现当班员工有货不及时补充或顾客需要的药品明明有库存却说没有的情况，视情节予当事人处以100元罚款。情节严重者作开除处理，药品上柜一定要做到先进先出，如发现远期批号先售出而柜上还摆放近期批号或者两种批号都有者，追究柜台实物负责人的经济损失。

　　十、员工有责任做好缺货登记，收款时要唱收唱找，钱货两清，日清日结，并与销货记录核对。

　　十一、货架上的标签任何人不得擅自拿掉或更改，必须通过药店经理核实批准后，才可撤销或更改。

　　十二、对于效期药品（3—6个月内的药品），各班要做到心中有数，有计划，有步骤的促销，尽可能避免和减少损失，如可推销的效期药品不及时进行促销，造成损失由营业员承担。

　　十三、如发现员工与顾客发生口角，无论什么原因，吵架的一律罚款500元；员工在店堂内吵架，现场各罚款100元，如不服从管理者予以开除。

　　十四、如遇到顾客退换货，要认真对待，核实情况后交经理签字及时解决（无论哪个班销售的，小票核实认可后必须及时解决），不得相互推脱，否则每人罚款20元；

　　十五、营业刷卡用电脑除正常收款刷卡，任何人不得乱动并做他用，不得修改、添加删除任何文件，更不许外人动电脑插光盘、U盘听歌、看电影、玩游戏等，电脑出现故障或停电应立即关闭电源停用，做好手工记录，并告知负责人，不得擅自处理。

　　十六、员工之间要搞好团结，积极配合。所有员工应互敬互爱，互相帮助，互相勉励，共同进步，和谐相处，不损人利己，不讥讽挖苦，不取笑他人，不以工作之外论长道短。

　　十七、保守店内机密，不得向外人透漏炫耀当天或当月销售额，不得向外人透漏商品进货价以及文件资料电脑资料等其他信息，上班

　　时间不得会见亲友，确有事时间不得过长。

　　十八、做好积分，赠品的发放及上、下帐登记，做到记录账物相符，做到电脑售价与药品盒售价相符，不符的及时做好调整。做好会员资料信息齐全录入等工作，做好缺货登记。

　　十九、加强员工自身素质修养，不断学习新知识，努力提高业务水平能力；新员工应拜老员工为师，尽最大努力快速熟练、掌握业务。应对药店所有品种及新品、高毛利品种做到心中有数；尽量做到进店顾客不空手出店；努力提高营业额及自己的经济收入。

　　二十、禁止销售店内以外的产品、店里员工私自上药，一经发现立即开除。

　　二十一、对于表现优秀的员工我们在月评后按考核情况给予50—100元的奖励。

　　以上规章制度望全体员工自觉遵守，对屡教不改者或严重违反制度者予以辞退处理。

　　药品管理制度 15

　　1、目的

　　为强化药品质量安全监管，保障公众用药安全，实现药品可追溯。依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。

　　2、适用范围

　　本制度适用于公司所有药品可追溯质量管理。

　　3、内容

　　3.1本公司药品可追溯的方式：

　　3.1.1药品购销票据、购销存记录作为企业重要的药品追溯依据之一；

　　3.1.2公司计算机信息管理系统的购销存记录可作为药品追溯的依据之一；

　　3.1.3公司药品电子监管管理上传的数据可作为药品追溯依据之一。

　　3.2药品追溯质量控制要求：

　　3.2.1药品购销票据、购销存记录管理

　　3.2.1.1企业在购进药品时收货人员根据采购订单，核对随货同行单及到货药品，要求货单相符，无随货同行单或货单不符的应拒收。验收人员按《药品质量验收管理制度》要求验收药品时，要核对随货同行单、发票，要求发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。无发票或票据与货、款不一致的.，报告采购部和质管部等待处理。

　　3.2.1.2来货随货同行单由质管部（验收岗位）归档管理，来货发票由财务部归档管理并与财务账目内容相对应。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠，保证可追溯。

　　3.2.1.3建立药品购销存记录，包括药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效，实现药品可追溯。

　　3.2.1.4采购药品之前需做好前置审批，首营企业、首营品种、供货商资质、药品合法性审批合格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。采购员需在计算机信息管理系统中制定采购订单。

　　3.2.1.5收货员需对到货药品逐批收货，核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购订单核对药品，做到票、帐、货相符，并通知验收员验收。验收员需检查随货同行单及同批号检验报告书并按照验收规程检查药品质量，防止不合格药品入库，收货、验收需在计算机信息管理系统相应模块记录结论后方可入库。药品在库储存过程，严格按照批号管理，按照养护操作规程定期养护，并实现计算机信息管理系统效期自动跟踪。

　　3.2.1.6药品销售前需做好前置审批，销售员需收集销售客户资质资料。按照客户审核规程审核合格后，将基本信息录入计算机信息管理系统，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。销售员需在计算机信息管理系统中制定销售订单。储运部门收到销售指令后按照药品出库操作规程，做好药品拣货、复核、装箱等工作，并在计算机信息管理系统上完成出库复核记录，防止不合格药品出库。

　　3.2.1.7药品销售如实开具发票，做到票、账、货、款一致。销售发票存根由财务部归档管理。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠，保证可追溯。

　　3.2.1.8药品运输按《药品运输管理制度》要求建立药品运输记录，所有药品送到收货单位后，收货方的收货员依据“销售清单”（随货同行单）清点药品，无误后收货方在“销售清单”（随货同行单）上签字确认，收货回执交公司集中存档，实现药品可追溯。

　　3.2.1.9销售退货需由业务人员登录计算机信息管理系统指定退货申请，注明退货原因，生成退货通知单，收货员确认到货药品与退货通知单是否一致，并通知验收员加倍验收。定期向销售客户发出不良反应和满意度调查征询，及时汇总处理客户反馈信息。质管部负责药品质量查询和质量投诉的处理工作，积极配合药品召回等工作。

　　3.2.2计算机信息管理系统的管理：

　　3.2.2.1建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，确保各项质量控制功能的实时和有效。

　　3.2.2.2通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

　　3.2.2.3公司各操作岗位人员未经批准不得修改数据信息，修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。

　　3.2.2.4电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份，保证追溯数据安全。

　　3.2.2.5公司定期审核相关记录和计算机信息管理系统使用情况，确保本公司药品流通正常有序，实现药品可追溯。

　　4.归口部门：

　　质管部、信息部、采购部、销售部、财务部

　　药品管理制度 16

　　一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定和当前医药市场情况及本院的临床用药要求，制定本制度。

　　二、药品采购只能在国家认可的、具有“药品经营企业许可证”、“营业执照”等证照的公司购药，原则上不接受厂家直销。

　　三、购药公司的确定，由“医院药事管理委员会”审查，报党政联席会议审批。并与院长签订“药品质量经济责任协议书”后，方可进行购销活动。

　　四、药品的价格按政府的物价政策和有关规定执行。

　　五、购药计划由库房保管员按需制定，药剂科负责人审查，分管院长审批。每个品种、每次计划量原则上不超过两个月用量，特殊品种可适当增加。

　　对商家提供药品的质量及其他要求，按甲、乙双方签署的'《药品购销质量经济协议书》执行。

　　六、药剂科必须全面保证临床用药的质和量，不准有临床缺药的出现，特别是各种抢救药品。

　　七、为了监督药品购销工作，药事管理委员会和购药小组审计人员每季度审查购药计划一次。

　　药品管理制度 17

　　根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》，为加强我院药品的库存管理和资金流动，特制定本制度。

　　一、目的

　　为了保证库房和药房账物的一致性，发现仓储工作中存在的问题并及时解决，以提高库存管理的水平。

　　二、适用范围及盘点频次

　　本办法适用于各库房、各药房及静配中心二级库的盘点。盘点分为定期盘点、不定期盘点、日盘点。定期盘点为季度盘点；不定期盘点是出现帐物异常情况下的组织盘点和医院临时下达盘点任务；点是对贵重药品的盘点。

　　三、职责

　　3.1各仓库和药房负责人负责盘点作业前的到货入库及供货清单出库的帐物处理。

　　3.2各仓库和药房负责人负责盘点的实施，对盘点过程中出现的差异分析原因，提出改进措施。

　　3.3财务处人员负责每季度各库房、药房及静配中心盘点表的打印、盘点结果录入及调账。

　　3.4药学部负责人负责对盘点过程的监督及对结果进行检查与审核。

　　四、盘点时间

　　每月最后一周定期盘点；出现帐物异常情况和医院临时下达盘点任务日盘时立即组织盘点，贵重药品每日盘点。

　　五、工作流程

　　1.盘点准备

　　1.1对仓库和药房进行整理，清理出藏在死角的物料、药品和耗材。

　　1.2对不合格品、过期药品要划出专门区域进行定置存放，并建立相应的电子帐；由相应的库管员和药房负责人进行后续处理工作。

　　1.3对各种无包装物料进行包装，做好物料的标识。

　　1.4确定盘点范围，核对药品和耗材，确保药品、耗材和货位一致,同时确认区域内的药品、耗材与货位标示是否相同。

　　1.5对新参与盘点的人员进行培训，熟悉盘点作业流程和各种单据。

　　2.盘点实施

　　2.1盘点表的发放

　　2.1.1由盘点主管负责人负责盘点表的发放。

　　2.1.2根据盘点人员的分工发放盘点表，盘点表按盘点人数发放，凭盘完的盘点表换新的盘点表。

　　2.2实物盘点

　　2.2.1盘点人根据盘点表上的药品和耗材名称找到相对应的货位，先核对该货位的名称和药品实物及盘点表上是否相符，如相对应的货位上有不同品种的药品名称应立即转移至药品相对应的区域。

　　2.2.2盘点时按照实物填写，实物与帐物相符都打，不相符的“实盘数”栏填写实物数量。

　　2.2.3在盘点表中“实盘数”一栏中工整的'靠左边写下盘点数字。如盘点表填写错误，应用笔在原数字上划一横线，然后在其右边写下正确数字并签名。

　　2.2.4当一张盘点表盘完后盘点人应在盘点人处签名，并立即将盘点表交给本小组的盘点负责人，由盘点负责人对盘点表进行审核。

　　2.3盘点表的返还

　　2.3.1各区域盘点负责人将审核后的盘点表交到盘点工作点，换取新的盘点表。

　　2.3.4盘点负责人对返回的盘点表审核后，在盘点表返回时间处签字确认，并交专人录入系统，同时将新的盘点表发给盘点负责人。

　　2.4盘点抽查

　　2.4.1盘点表由两人一组进行录入，一人负责报数，一人负责录入。当一张盘点表录入完成后，由录入人重新报数，报数人复核。

　　2.4.2当一张盘点表录入完成后，如盘点数字与系统数字不符，立即由专人负责核查。核查结果由核查人和盘点人共同签字确认。

　　2.4.3当盘点表返回后，立即安排人员对盘点结果进行抽盘，抽盘比例为盘点品种的10%但盘点数字与系统数字不符的药品和耗材必须安排抽盘。

　　2.5盘点结果确认

　　2.5.1抽盘结束后，如帐物相符率为99.5%以上，盘点结果有效。

　　2.5.2抽盘结束后，如帐物相符率为99.5%以下，贝卩针对问题区域进行扩大抽盘，直至帐物相符率为99.5%以上。

　　3.盘点总结

　　3.1如盘点结果合格，则将此次盘点结果与帐面数字核对，出具盘点总结报告。

　　3.2盘点差异的处理，盘点工作结束后，所发生的差异、错误、盈亏分别予以处理，盘点差异的原因有错盘、漏盘、计算错误；异常退货、冲单，并且未入账等。

　　3.3整改措施：重新确认盘点区域，检查是否存在漏盘、错盘现象并重新计算；对未入账的重新入账；对无法查明的差异以调账为主。

　　3.4将盘点结果上报药学部，药学部上报主管领导审核。

　　六、奖惩

　　盘点结果纳入绩效考核。

　　1、盘点差错率

　　药品盘点金额差错率三0.5%。

　　2、奖励

　　所有盘点差错率在规定以下者，每人奖励何差错者（账物相符率100%,每人奖励50元。

　　3、处罚

　　药品盘点金额差错率超过0.5%以上者，每人罚款30元处理；差错率超过1 %以上者，每人罚款50元处理，从当月绩效中扣除。

　　药品管理制度 18

　　1、药品仓库的药品仅供实验使用，除此之外，一般不能用于其他用途。

　　2、药品存放要搞好科学管理，以实验室为单位分门别类，做到分类清楚，标志明显，排列有序，堆放整齐，零整分开，安全整洁；各实验室必须负责任地将本实验室存放药品的'柜子管理好，并搞好维护保养工作，防止霉烂变质，发现问题及时采取相应措施。

　　3、当出现本实验室药品不够用而要取用其它实验室的药品时，必须先征得药品所归属的实验室管理人员同意方可取用并及时采购补回。

　　4、定期检查本实验室药品柜的安全和数量，保证本实验室药品的供应，尽量避免积压，对于包装陈旧、过期失效的药品，必须及时清理；如有本室不再使用或很少使用的药品，要及时转出，以便物尽其用，避免浪费。

　　5、采购药品和药品进库，要做好登记，并根据验收单检查外观、质量、品质等及时验收。验收中发现数量短缺、质量或凭证不符等情况必须立即与有关经办人联系处理，药品验收完毕后要及时上架，按科学管理要求摆放，不能随意摆放。

　　6、各实验室管理人员进入药品仓库取药品必须做好登记。

　　7、加强安全防范意识，上班后要开窗通风，下班前要关好门窗、切断电源盒锁好门。

　　8、库房内严禁吸烟和使用明火，外人不得进入库房，发现安全隐范应立即报告。

　　药品管理制度 19

　　1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。

　　2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的`人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。

　　3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。

　　4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。

　　5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。

　　6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。

　　7、临近效期药品处理流程：

　　①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。采取措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。

　　②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。

　　③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。

　　④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适时调换；对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。

　　8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规定作报废处理。

　　9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。

　　药品管理制度 20

　　第一章总则

　　第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

　　第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

　　第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

　　国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

　　第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

　　第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

　　第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

　　第二章药品生产企业管理

　　第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

　　第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件:

　　（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

　　（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

　　（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

　　（四）具有保证药品质量的规章制度。

　　第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

　　第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

　　第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

　　第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

　　第十三条经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

　　第三章药品经营企业管理

　　第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

　　第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:

　　（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

　　（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

　　（三）具有与所经营药品相适应的`质量管理机构或者人员；

　　（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

　　第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

　　第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

　　第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

　　第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

　　第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。

　　第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

　　第四章医疗机构的药剂管理

　　第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

　　第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。

　　第二十四条医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

　　第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

　　第二十六条医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

　　第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

　　第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。