质量专员的工作职责

关于质量专员的工作职责

关于质量专员的工作职责1

　　参与工厂新建项目，建立和维护公司的供应商和物料质量管理体系;

　　参与新物料的引入以及风险评估等;

　　评估潜在和现有的供应商，维护合格供应商目录;

　　协助原料，辅料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

　　审核批准相关的.SOP以及物料质量标准;

　　支持相关的年度供应商审计计划生成;

　　协助相关区域的偏差，投诉，调查，变更以及CAPA处理;

　　发起或参与针对供应商或者物料的相关投诉以及供应商所致变更;

　　在有需要时，完成对供应商或者物料的定期回顾;

　　协助QA管理层参与内审以及法规审计。

关于质量专员的工作职责2

　　1. 按照当前NMPA，FDA和 GLP要求对专题进行监督、检查;

　　2. 审查实验计划书是否符合 SOPs及法规的.要求;

　　4. 撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

　　5. 进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

　　6. 建立维护员工培训体系;

　　7. 建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

关于质量专员的工作职责3

　　1、编制，维护和贯彻质量管体系文件;

　　2、计划和协调内外的评审活动，及后续的纠正性和预防性措施;

　　3、维护公司现有认证领域的认可资质;根据公司发展需要，负责新认证领域的`认可申请;

　　4、协调和支持客户申、投诉的处理过程;

　　5、向职能部门经理提供与核心流程相关的建议和支持，不断完善流程;

　　6、履行其他分配的任务。

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