质量总监工作职责

时间：2024-08-17 11:52:56 工作职责我要投稿

质量总监工作职责

质量总监工作职责 1

　　1、牵头建立、维护和持续改进集团公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;

　　2、参与公司内各项纠正预防措施的实施与跟踪;

　　3、负责公司各项业务工作流程的'梳理、优化和改进工作

　　4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

　　5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

　　6、完成上级安排的其他工作。

质量总监工作职责 2

　　1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

　　2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

　　3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

　　4.负责质量管理体系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的'建立、推行、认证和维护;

　　5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

　　6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

　　7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。

质量总监工作职责 3

　　1、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

　　2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

　　3、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

　　4、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

　　5、处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施

　　6、组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

　　7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

　　8、监督、检查质量记录，组织分析质量数据

　　9、负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

　　10、负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的.工作进行内部质量审核

　　11、建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

　　12、组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

　　13、召开现场质量工作会议

　　14、负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

　　15、完成厂长交付的其他工作

　　16、组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。

质量总监工作职责 4

　　1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;

　　2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;

　　3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;

　　4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;

　　5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;

　　6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);

质量总监工作职责 5

　　1.贯彻执行GMP法规和公司生产质量管理体系;

　　2.完善公司药品生产的质量管理体系;负责放行产品、客户审计及问卷回复;

　　3.批准公司各项验证工作;

　　4.落实公司生产质量管理相关的.知识培训;

　　5.负责国内外注册资料编写及配合完成FDA、COS、GMP的认证工作。

质量总监工作职责 6

　　1、负责带领公司质量团队优质完成公司交付的各项质量工作，确保体系的`有效运行。

　　2、负责公司产品的交付质量，限度的满足客户需求。

　　3、针对公司产品特点和客户需求，策划公司质量管理的工作重点，提出相应的管理方法和措施。

　　4、组织并参与公司质量管理体系文件的编制及修订。

　　5、组织协调公司各部门提出年度质量工作目标和工作计划，并监督实施,开展考核。

　　6、组织质量管理体系评审和内审策划及实施，针对问题制定措施并落实整改。

　　7、负责现场质量管理，参与质量问题、质量事故分析，组织不合格品审理。

　　8、策划、组织并高标准完成第三方和客户对公司开展的体系审核及其他有关资质的保持工作。

　　9、负责推广和应用质量管理方法。

　　10、负责质量信息的管理及处置。

　　11、组织开展运用数据统计方法，进行产品质量情况分析，并提出改进措施。

　　12、领导协调、指导、监督、检查和考核各部门质量工作。

　　13、组织并参与产品质量评审，编制产品质量评审计划并审核评审资料。

　　14、全面领导保密小组工作。

质量总监工作职责 7

　　1.做好质检相关工作，梳理相关质检流程，落地实施，并监控部门运营状况;

　　2.把控工厂产品出品质量，从基础的包材检，原料检，生物检到成品出厂的'过程要严格监管。

　　3.协同相关部门制定质检标准，监督并促进区域运营操作规范和标准流程的建立，提升运营效率;

　　4.预控、发现实际作业环节中的各类异常，对质检部门运营情况进行监督检查，监督整改异常;

　　5.出具质检部门质量相关数据，开展数据分析，提出并汇报部门的优化建议;

　　6.针对质量管理及检测要求开展质控相关培训及指导工作;

　　7.协同运营体系根据实际运营情况推进内部系统或流程改造。

质量总监工作职责 8

　　1、建立全公司质量控制体系的相关标准与规范;

　　2、组织制定公司质量管理方针、公司内部质量体系和相应的质量目标，制定质量控制的工作流程及制度、操作规范，督促、检查制度的'贯彻执行;

　　3、协调公司内相关部门，组织各项质量管理体系的运作和实施;

　　4、建立公司的质量监督与反馈机制，指导整个业务过程的品质控制工作;

　　5、负责现场支持和质量问题的解决、调节质量纠纷、组织对重大质量事故进行调查分析;

　　6、主持内部质量评审和外部质量审核，组织追踪部门整改计划的制订和执行，跟踪质量体系的改进。

质量总监工作职责 9

　　1、负责公司质量系统总体规划和落实(制度、流程、标准建立)并组织实施。

　　2、质量管理目标的分解、下达，制定年度质量计划，监控目标的.实施、完成。

　　3、监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，提高产品质量。

　　4、负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍。

质量总监工作职责 10

　　1、组织公司质量管理体系文件的修订、发布和实施；

　　2、组织实施质量管理体系相关知识的`宣传培训；

　　3、组织实施公司质量管理体系审员培训；

　　4、负责收集、宣传、培训有关国家和工程项目所在地的法律法规；

　　5、参与分部工程（基础分部工程、主体分部工程）及竣工工程验收；

　　6、参与竣工工程服务工作；

　　7、组织工程项目质量检验和整改效果复验；

　　8、参与质量事故的调查、报告、分析和处理；

　　9、组织实施公司工程质量创优计划；

　　10、参与推进QC小组活动；

　　11、负责项目回访、用户满意度调查等；

　　12、负责工程保修管理；

　　13、临时领导交办的其他工作。

质量总监工作职责 11

　　1.实现供应商产品生产的.整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;

　　2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的有效进行;

　　3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;

　　4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;

　　5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;

质量总监工作职责 12

　　1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

　　2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

　　3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

　　4. 改善现有质量管控方法和流程;

　　5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

　　6. 编制产品和工艺质量报告;

　　7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

　　8. 按PPAP流程批准产品;

　　9. 与其他部门一起开发新供应商;

　　10. 负责处理客户的'质量投诉和抱怨;

　　11. 与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。

　　12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责 13

　　1.负责公司GMP认证全面工作;

　　2.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的'运行，提出持续性改进意见;

　　3.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

　　4.承担批产品放行职责;

　　5.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程;

　　6.审核和批准偏差、变更、OOS调查;

　　7.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责 14

　　1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;

　　2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的'质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作;

　　3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

　　4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

　　5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

　　6. 负责质量部团队的建设、培训、管理;

　　7. 负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

　　8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责 15

　　1. 负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。

　　2. 执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。

　　3. 负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;

　　4. 负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。

　　5. 负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。

　　6. 负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的`分析。

　　7. 负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。

　　8. 组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。

　　9. 负责质量成本的控制。

　　10. 负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。

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