质量主管工作职责
质量主管工作职责1
1、根据CFDA,CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划,并跟踪和更新;
2、整理与产品注册认证有关的文档;
3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;
4、对医疗器械产品的`产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;
5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导;
6、内审以及管代数据上报等。
质量主管工作职责2
1、依照公司质量体系要求,对新供应商导入进行考察、评估;
2、组织实施对原材料、外协件、外购品、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,出具检测报告,对出厂产品的'质量负责;
3、针对供应商、外协代工厂出现质量问题要求回复8D报告,并针对纠正预防措施进行现场稽核,确保措施有效实施;
4、外协代工产品的质量管理,代工质量问题的确认、分析和推动解决,配合外协生产经理对重大质量问题进行索赔;
5、组织对不合格品进行评审,针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施,并跟踪和验证改善效果;
6、客户端质量异常的确认、分析和处理。
质量主管工作职责3
1.原材料质量检查文件编制,抽样方案
2.确认入库检查情况,收集不良信息,并汇总到供应商问题清单中,通知供应商改善
3.每月对供应商进行评价打分,对供应商供货和质量状态通报给供应商
4.对供应商的不良信息进行确认,并及时处理相关的.索赔费用
5.负责原材料不合格品的处理,跟踪供应商原因分析,纠正预防措施的制定及有效性的验证
6.根据供应商年度审核计划表,对供应商进行审核
质量主管工作职责4
1、洁净车间环境监测;
2、工艺用水的定期监测;
3、产品的初始污染菌、无菌、EO残留、微生物限度检验并出具检验报告;
4、协助研发完成新产品的检测及测试工作;
5、协助部门负责人完成日常安排的'工作;
6、部门内体系文件的起草;
7、验证相关工作;
8、负责部门人员工作安排,整体协调;
质量主管工作职责5
1、有效保证质量管理体系的建立与运行;
2、负责开发配方的生产、技术、标准等文件的编制,并具体指导投产工作;
3、负责内部检查及产品召回等质量管理活动;
4、确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施;
5、确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准;
6、负责物料供应商的来料质量;
7、负责产品放行;
8、负责不合格品的管理;
9、负责处理与产品质量有关的`投诉与召回;
10、负责其他与产品有关的活动;
11、批记录管理工作,保证资料的可追溯性。
质量主管工作职责6
1)组织制定企业质量管理的各项规章制度,上报领导审批
2)组织执行通过审批的各项制度,并根据企业的实际发展情况适时予以修订
2、质量管理体系建设与推进:
1)推进各部门制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,建设企业的质量管理体系
2)参与企业质量方针、质量目标的制定
3)协调企业内外相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施
3、质量检验:
1)组织进行原材料、半成品、成品的质量检验,严格把好质量关
2)组织对外协厂的产品质量进行检验、评价
3)组织、指导班组进行生产过程中的工序检验,依据技术文件对完工后的产成品进行出厂检验,保证出厂产品的合格率
4、质量控制:
1)组织对各过程进行生产中的质量例行检查
2)安排人员对生产工艺质量进行监督、检查
3)组织对生产过程制成品的'质量进行跟踪控制
5、质量分析与质量改进:
1)会同售后部门听取用户意见,对产品质量问题和用户意见进行分析,并提出改进措施并跟踪。
2)组织处理重大质量事故,处理企业一般质量事故,制定预防措施并组织实施。
3)安排人员每月定期编制产品质量报表,并向上级报送质量月报,组织召开月度质量例会。
6、其它工作:
1)安排人员对生产过程中的质量记录进行收集、整理、归档管理
2)监督、检查质量检验设备、工具的保管
3)组织制订部门年度培训计划,指导、检查下属的工作
4)部门内部人员调配、绩效考核与业务指导等
质量主管工作职责7
1、负责公司质量管理各种制度的制定与实施,零缺陷、全面质量管理等各种质量管理活动的组织与推动,并对质量管理的各项工作结果负责。
2、制定和完善质量管理目标责任制,确保产品质量稳定提高,及时处理和解决各种质量事故和纠纷。
3、组织实施对原材料、外购件、自制产品的检验,以及对产品的工序、成品的检验,填写检验报告,对出厂产品的.质量全部负责。
4、负责制成过程中巡检工作和管理分析,对制程质量进行研究并提出改善和预防措施。
5、组织公司内部对不合格品进行评审,针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施,并加以跟踪和验证。
6、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性
7、提供年、季、月度质量工作统计表,建立和完善质量工作原始记录,台帐、统计表、质量成本统计核算程序。
8、领导、管理、指导、监督、检查、考核质量人员的工作成效,建立部门质量管理目标及绩效考核制度。
9、建立和完善质量保证体系,执行质量管理规定,推行质量全面管理,以及质量体系的认证,组织推行等工作(ISO/TS16949)。
10、对外代表公司处理质量问题,对客户质量投诉案件及销货退回进行分析、检查与改善措施,并做好相关记录,降低顾客抱怨和投诉,降低内外质量成本,杜绝质量索赔事故。
11、负责管理模具制造的测量工作,确保模具测量工作符合模具加工及顾客要求;负责检验仪器、量具、测量设备的校正与保管。
质量主管工作职责8
1、协助组织企业质量分析会和重大质量事故处理会议,主管日常不合格品的处理工作;
2、质量管理制度和经营环节质量控制程序文件并指导、检查、督促和实施;
3、质量台账、原始记录,收集质量信息,建立公司质量档案,掌握质量基础数据,编制质量报表定期上报;
4、经营品种的`质量审核;
5、质量验收和质量查询工作,公司内部有关质量技术问题的咨询工作;
6、生产过程中中间品质量进行跟踪控制。
质量主管工作职责9
1、公司质量目标的设定与达成,质量管理体系的维持与改进;
2、质量部门的组织职能设计,质检人员管理工作;
3、制定原材料、半成品、成品的.质量标准、检验标准与作业指导书,协助采购供应商评审;
4、监督检验结果的准确性、及时性,监督管控不良品;
5、负责产品制程异常的收集、分析、改善、决策与反馈处理;
6、处理客户质量投拆工作;
7、负责检测仪器管理工作,制定维护保养与校准计划;
8、质量相关文件、表单等可追溯资料的档案管理工作。
质量主管工作职责10
1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责
2、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责
3领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作,制定质量目标和质量计划
4、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见
5、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
6、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规,并对实施情况进行跟踪与监督,内部质量审核工作,对二、三方审核及其提出的问题,制定整改措施,并组织对实施的情况进行跟踪与监督,质量事故的分析和处理
7、制定培训计划,定期对员工进行质量管理方面的培训,不断提高员工的'质量意识
8、负责质量专题会议的记录工作,组织落实相关措施,积极完成领导及会议安排的其他工作任务
质量主管工作职责11
1、负责质控体系建立和完善工作;
2、负责质控工具更新迭代工作;
3、负责质控计划及方案编制的执行工作;
4、负责质量体系内审工作;
5、负责质量问题分析、总结、反馈;
6、负责相关分析报表制作;
7、负责质控组常规管理。
质量主管工作职责12
1、制定和优化本部门日常管理制度、质量管理制度、使用测量器具管理制度;
2、制定和优化本部门的部门职能、岗位职责、工作流程、工作标准、检验作业指导书;
3、组织实施工艺规程的贯彻和工艺纪律的执行情况检查,负责公司产品质量的考核工作;
4、主持事业部内部质量管理的`全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责;
5、对常见质量问题进行持续有效的跟踪,对后期改善提供相应数据;
6、制定事业部内部质量目标和质量计划,经批准后组织实施;
质量主管工作职责13
1、实施和改进质量管理体系;
2、负责进料、过程和成品的检验;
2、负责质量管理和检测室的日常运作管理;
3、负责质量异常处理及CAR报告以及质量管理体系有关数据的统计分析;
4、负责质量管理体系有关的内审、外审或检查;
6、负责组织产品的'注册检验和注册相关工作。
7、上级安排的其它工作。
质量主管工作职责14
1、负责协助体系总监维护运行质量管理体系,达到预期的效果;
2、负责体系内审实施,监督不符合项目追踪,直到整改完成,并完成纠正与预防的实施和验证工作;
3、负责管理团队处理客户抱怨,组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施,完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;
4、负责外审、验厂、评审等工作,以及质量管理体系有关的外部联络;
5、负责质量文件、记录的.审核、分类、保管等工作;
6、负责监管实验室工作;
7、负责质量方面培训、教育有关工作;
质量主管工作职责15
1、主持公司质量管理工作,并对质量管理的各项工作结果负责;
2、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施;
3、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责;
4、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;
5、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作;
6、对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见;
7、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的.质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;
8、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。
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