药品自查报告通用15篇
随着社会一步步向前发展,报告十分的重要,我们在写报告的时候要避免篇幅过长。其实写报告并没有想象中那么难,下面是小编为大家整理的药品自查报告,欢迎大家分享。
药品自查报告1
我院自今年以来,药品采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上,按医院要求进行合理采购使用,根据《20xx年全市卫生和计划生育工作要点》的通知要求,我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行自查整改,对查找出的问题,做到了即知即改,为做好今后的工作奠定了基础,现将工作情况自查汇报如下:
一、药品采购基本情况
严格执行药品“阳光采购”制度,我院除麻醉和中药饮片外所有药品都经山东省药品集中采购平台采购,绝不私下采购。在分管领导和药事管理委员会的监督管理下合理制定采购计划,由专人负责网上采购。
二、药品采购、配送、验收入库及货款支付款等情况
1.网上采购情况。严格按规定执行基本药物网上采购,无不执行网上采购的现象;绝对不存在弄虚作假、擅自用非中标药品替代中标药品的现象。
2.配备使用情况。按规定配备使用基本药物;积极开展《基本药物临床使用指南》学习培训工作,切实做到安全合理的使用基本药物。
3.供应配送情况。药品配送及时迅速,有部分药品存在断货缺货现象。
4.价格执行情况。严格按照规定价格采购药品;坚决执行药品零差率销售,无加价销售现象。
5.验收入库及货款结算情况。药品采购工作人员在接收到配送企业配送的药品后,能做到及时验收并在平台上签收。在完成基本药物采购交易后,我院积极配合财务部门,认真核算基本药物采购数额并及时上缴货款。上缴货款后,网上手续做到及时完备。
三、存在的问题
1、配送药品不全,需要的少部分药品不能及时配送。
2、网上采购点击药品时供货公司不能及时确认,及时配送,导致缺药的情况出现。
四、整改措施
加强与药品供应商的沟通,督促其及时确认,及时配送,有部分药品缺货不能及时配送的',另选择药品齐全的供应商进行配送。
在此次自查行动中,仍存在一些问题和不足,我院将严格按照通知的要求,积极进行业务学习及自查工作,确保各项工作落到实处。进一步完善网上采购工作的各项细则,为人民群众提供更加优质、方便的服务,保障医疗安全和医疗质量。
药品自查报告2
根据保定市高新区社区公益局《关于进一步加强广州亚运会期间实验室危险化学药品管理的通知》精神,为进一步规范我校对危险化学品的安全管理,严防事故发生,保障师生员工生命财产安全,保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序,确保在广州亚运会期间我校实验室安全。我校成立了由校长亲自挂帅的实验教学检查领导小组,对危险药品的存储环境、管理使用以及规章制度的落实情况进行自查。现将自查报告详列如下:
一、领导重视:
学校领导高度重视这次自查自纠活动,及时组织落实实验室、药品室危险化学品的保管和使用。实验教学检查领导小组在10月13日下午对实验室、药品室危险化学品进行清点整理,并做好危险化学品一览表的统计,做到危险化学品库存数量心中有数。
二、制度保障:
学校制定《危险物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜绝事故发生,保证师生的健康安全,确保教学、科研、管理工作的顺利进行。进一步规范领取危险化学品的程序,实验室领取危险物品指定专人负责,化学实验室管理员根据实验的需要,对所需危险化学品的数量提出申请,做到领取人当面点清品种数量,并在领取凭证签收,做到登记及时。
三、落实措施:
严格执行有关制度,药品和试剂要做到统一登记,标签明晰,分类存放,定期清理。设危品柜1个,柜门牢固、安全,实行“双人双锁”管理,按危险特性分类存放,危毒药品室有通风设施。
2.学校实验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蚀物品,自然物品均分门别类存放于合适的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地点禁止烟火,杜绝可能产生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分类存放,防止变质、分解,有的存放在阴凉地方,预防造成自燃或爆炸等事故。
3.学校实验室管理员在配发和使用危险药品时有按不同化学性质进行防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥善处理,注意清洗、收齐。
4.学校实验室管理员、实验老师开展针对实验教学中可能出现的'安全事故,在实验前对学生进行安全常识的教育,增强学生安全观念,提高学生自防自救能力,并适时记录于平时的教案中。
5.学校专门制定实验室使用危险化学品事故时的应急预案,集中学习主要毒物的毒性症状及其急救措施,做到应急处置,保证安全。 篇三:药店自查报告
药品自查报告3
自接到宁县食品药品监督管理局关于印发《全县食药监系统开展不作为慢作为问题专项整治活动实施方案》的通知后,我所全体工作人员高度重视,根据方案的要求,组织召开专题会议,认真组织职工学习方案精神,根据要求对我所各个方面的工作进行了自查自纠。现将我所存在的问题及整改措施汇报如下:
(一)、工作作风、精神面貌方面存在的问题
有时只是为了工作而工作,对本职工作有放松懈怠现象。只满足于完成手头上领导交办的工作,不能开拓性的开展工作,缺乏工作主动性和能动性。部分职工得过且过、进取心、责任感、主动性不强。需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感,增强服务意识。部分工作人员精神面貌差,工作期间不穿工作服、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的`工作状态投入到食品药品监督工作当中去。
(二)、学习积极性不够高,只满足于单位组织的一些要求学习的内容,很少主动去学一些东西,特别是涉及到食品、药品等一系列的法律法规学习不够,再加上基层食药监工作繁杂琐碎,更不愿意抽出时间去充电学习。
(三)、工作纪律有待于进一步加强,工作时间偶尔有闲谈、玩电脑等不良现象。
二、整改措施
(一)明确责任、端正作风
我所属于县食品药品监督管理局派出机构,肩负着保障辖区内人民群众饮食用药安全的重担。我们应当端正态度,明确职责,对春荣乡人民群众负责。树立做好食品药品安全监管的信心,增强责任意识,兢兢业业踏踏实实的干好本职工作。争取给辖区内人民群众交一份满意的答卷。
(二)加强学习,提升自身素质
加强学习“党的群众路线”和党的十八大精神等理论知识,注重学以致用,理论联系实际,全面提高自身素质。并加强学习食品药品相关专业知识及法律法规知识, 增强处理问题的能力。
(三)加强工作纪律,增强工作热情
事事从大处着眼,从小事着手,在随意中把握有序,在被动中把握主动,努力做到不以事小而不为,不以事大而乱为,不以事乱而盲为,不以事难而怕为,凡事谨慎考虑,小心运作,确保各项工作零搁置、零积压、零失误,推动工作打开新局面。确保春荣乡食品药品监管工作再上一个新的台阶。
春荣乡食品药品监督管理所
20xx年8月14日
药品自查报告4
今年以来,食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下,认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神,紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》,牢固树立科学监管理念,充分履行食品药品安全综合监管职能,从实际出发,充分发挥组织协调作用,积极开展城乡食品药品安全监管工作,全县食品药品市场秩序安全稳定,群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下:
食品安全工作方面:
一、强化组织领导,稳步实施食品放心工程
政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制,根据年度工作计划,充分履行政府“抓手”职能,发挥部门间“桥梁”作用,积极介入,主动作为,食品安全综合监管工作稳妥有序推进,形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施,进一步整顿和规范食品市场秩序,认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作,把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点,常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员,印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件;明确要求各乡镇、各部门切实履行职责,将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展,上半年,组织召开协调委会议4次,定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议,并根据工作需要,及时部署食品安全重点工作。
二、认真组织协调,积极开展食品安全专项整治工作
为切实保障人民群众的饮食安全,严厉打击制售假冒伪劣食品活动,进一步净化我县食品市场,积极组织开展了元 旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作,开展了对生产加工、流通环节,无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动,并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场,取得了显著的成效;上半年,县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查,全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好,无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作,全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次,检查各类业户800家次,确保了食品市场安全稳定。
三、创新工作方式,狠抓农村食品安全工作
各乡镇人民政府切实加强了对食品安全监管工作的领导,建立健全了乡镇食品安全组织机构,明确专门的分管领导抓,镇食安办落实专人具体抓,同时,充分发挥各乡镇已有的食品安全监管网络作用,对人员变动的及时予以了调整充实。全县九镇一乡把农村宴席食品安全监管纳入镇政府工作议事日程,农村宴席监管采取了村级食品安全信息员对本区域内自办宴席情况收集、登记、备案和报告制度
四、树立大宣传理念,大力抓好宣传信息工作
县食品安全协调委办公室及时收集各成员单位报送的.材料、信息,认真整理上报食品信息,上半年共编发了《食品安全简报》30期,按要求及时上报食品安全事故月报、公共卫生事件月报、食品安全综合监管季报等材料。县食安委在食品安全宣传周活动期间组织了县农牧局、质监局、工商局、卫生和药监局、县经贸局、科协等食品安全成员部门开展了大力开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》、《产品质量法》、《生产许可证管理条例》、《食品流通管理办法》、《食品流通许可管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章宣传咨询活动,共印发食品安全宣传资料发放宣传资料13种共2000余份,
开展宣传咨询活动2次,接受宣传咨询达1500余人次,努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。
药品安全监管方面:
五、药品医疗器械监督管理工作情况
(一)加强药品生产流通领域集中整治工作
按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求,我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度,严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求,加强宣传教育,督促整改规范。在日常监管工作中,始终把检查药品购进渠道是否合法;有无供货企业合法资质文件存档;是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录;是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位;是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点,严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为,严厉打击无证经营药品行为。截至目前,已发出责令整改通知书7份,对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治,大大规范了药品流通秩序。
(二)开展打击农村市场假劣药品专项工作
我局以打假治劣为核心,以农村地区和城乡结合部为重点,开展了对全县各乡镇,特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查,重点检查生物制品、中药材和中药饮片,是否有经营假劣药品,非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作,大大规范了农村药品市场,村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高,村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前,我局共出动执法人员125人次,执法车辆56台次,检查涉药单位276家次,立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。
(三)积极开展“问题胶囊”药品的核查工作
自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后,我局立即组织人员进行清查,充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用,解决了由于县局执法人员少,药品经营使用单位点多面广,难以在短期内清查彻底的难题,确保了工作得以迅速有效的开展,保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施:一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查,要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查,下架封存,并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查,清理登记,下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查,并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作,共出动56车次,检查人次168人次,共检查药品经营企业98户次,医疗机构134家次,辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次,数量73709粒,与文件通报的批号相同的不合格产品1批次,数量240粒。
(四)开展各种专项、单项检查工作
今年以来,我局严格按照市局下发的文件要求,认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作,认真作了工作总结并向市食药监局报告。
六、药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测工作开展情况
今年以来,我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视,及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日,组织全县医疗机构负责人(分管院长)、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量,加强调度,每月向分管领导报告一次,每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前,全县已上报不良反应136例,完成任务数的100%。按照市局文件要求,我县新增不良反应基层用户监测平台(药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业)20户。
七、保健食品、化妆品监管工作
今年以来,我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度,在对药品经营企业进行日常检查的同时,对药品经营企业经营的保健食品进行重点,主要从产品的购进渠道是否合法,是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段,对化妆品经营企业进行排查摸底,建立企业档案,对其经营的品种实行登记备案。目前,我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息,我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次,检查人员39人次,检查保健食品经营企业89家次,检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技(上海)国际有限公司生产的天然维生素E胶囊,数量3瓶;3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片,共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存,目前正在调查处理。
八、其它工作
(一)建立了新的药品监督协管机制
为进一步推进药品监管工作,完善我县药品监督体系建设,整合和利用好现有卫生资源,我局借鉴卫生监督协管机制,制定了《药品监督协管工作实施方案》,在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导,卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制,明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员,负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则(试行)》,明确了药品监督协管员的工作职责和内容,并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立,有效解决了由于县局执法人员少,药品经营使用单位点多面广,难以监管到位的现实矛盾,比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制,充分发挥其监督协管职能。
(二)推进医疗机构药房规范化工作
为提高我县药品使用单位药品质量管理水平,深化农村医疗机构“一体化建设”,保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范,药房药品摆放零乱,特别是村卫生室药房药品乱堆乱放,存在严重药品安全隐患的情况,我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理,开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任,成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标,将规范化药房建设的标准和要求细化,各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训,实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设,督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造,完善设施设备,使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实,要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度,并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看,大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善,严格中西药房分设,并按药品贮藏的要求条件落实到位,药房药品摆放整齐有序,药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院,敖溪中心卫生院等。
(三)行政许可、药品GSP认证和跟踪检查工作
今年以来,完成新申办药品经营企业5,变更换证6户,4户药品药品经营企业GSP认证资料审查工作。
(四)药师继续教育和从业人员教育培训工作。
完成参训药师继续教育76次,药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。
九、存在的问题
(一)极少部分单位还存在质量意识不强,对相关法律、法规的理解和执行不到位,突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象,留下了不安全隐患,还有待于行业自律行为的进一步提高。
(二)个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足,还有待于进一步督导检查的力度。
十、下一步工作打算
药品安全是一项长期系统工作,将一如既往的抓好该项工作,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动,保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查,督促其问题的整改和完善,建立监管的长效机制;二是进一步加强和完善药品监督网络建设,加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查,形成长效机制;三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作;五是进一步转变工作作风,认真履行工作职责,提高服务群众、服务发展的本领和水平。
药品自查报告5
我院自20xx年10月开展药品专项整治工作以来,立足实际,突出重点,认真贯彻落实市、县药监局关于开展药品专项整治的文件精神,大力宣传药品、医疗器械管理法律法规,通过整治和规范药品销售和使用行为,不断深入开展药品专项整顿工作,加强药品不良反应监测和报告制度,使我院药品安全水平得到了进一步提高,现在将我院开展药品专项整治自查工作报告如下:
我院召开了食品药品安全工作会议,会议成立了由院长任组长,其他科室主任,及药库药房人员为成员的食品药品安全整顿领导小组,明确了个人在整治行动中的`职责和任务。
自20xx年以来,我院共召开药品整治领导小组会议3次,会议确立了药品整治联席会议制度,研究讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。
为全面掌握药品质量,及时收集上报药品不良反应,有效杜绝药害事故发生,我院通过制作相关展板、发放宣传单等方式,广泛宣传、有力推动药品不良反应报告和监测工作,会同药监、开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,全乡各医疗及药店确定了事件报告责任人和联络员。
通过开展专项整治行动,我院没有发现药品的违法行为,但存在于药品温度,和湿度超过标准的问题即时采取有效措施库房,药房等场所放帖鼠板,空调,加湿器,温度和湿度计等办法,控制药房和药库正常温度。
通过开展向广大人民群众发放宣传单和宣传册,宣传药品监督管理法律法规,警示人民群众游医药贩惯用的行骗伎俩,敬告他们到正规医疗机构和药店购买药品,并且再次提供举报和投诉电话,提高群众自我保护意识和通过正规渠道合理维权能力。
药品自查报告6
为加强学校危险化学品的使用、管理,保障师生的生命财产安全,我校对化学药品安全使用、管理进行了检查,现汇报如下:
一、危险、剧毒药品的采购
危险、剧毒药品的采购由学校化学教师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求,参照《其他中学教学仪器配备目录》提出申购计划,报请学校领导批准。
二、危险、剧毒药品的管理与使用
1.学校建立危险、剧毒药品帐册,从购进、入库、领用、使用、处理都及时作好记录,做到帐物相符。
2.学校将危险、剧毒药品与普通药品分开存放(建立专门的橱柜)。实验室管理人员对危险、剧毒药品经常检查。药品柜、橱门上贴上橱签,药品容器上贴标签,所有标签写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期,标签保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。
3.实验室管理人员将危险、剧毒化学药品分类存放,相互保持安全距离,严禁混放;强酸、强碱要上锁保管,放在不为外人轻易获取的.地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品,做到人离门锁。剧毒药品的管理严格执行“四双制度”,即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。
4.任课教师领用危险、剧毒药品时,必须填写“危险及剧毒药品领用单”,交化学科教研组长批准后,才向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后,如有剩余仍由任课教师缴还实验室,并在原领用单上注明缴还药品的数量。
5.使用危险化学物品的教师及实验人员,必须遵守操作规程,严格落实安全防护措施。
6.化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时,应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。
三、废弃危险、剧毒药品的处置
实验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放,由学校化学教师定期安全处理和销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。
四、检查情况
1、化学药品基本按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁。
3、危险化学品有专柜,柜上有两把锁。
4、有药品使用登记记录。
五、存在的问题
1、过期药品还在保存。
2、仪器室药品不全。
六、改进
学校将针对存在的问题,及时解决。为了配合我区的这次化学危险品检查工作,我校将仔细排查,精心安排,努力改进,为广大师生营造一个安全的生活学习环境。
药品自查报告7
XXX市食品药品监督管理局:
收到【XXXXXX】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下; 1、我店于×年×月成立,为×药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
2、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照
【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营 3、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商(例如:XXXXXX销售有限责任公司等 )进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。 4、职员与培训,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
5、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的'调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
6、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,
药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查并做好记录。
7、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
XXXXXX药店
XXXX年XX月XX日
药品自查报告8
按照省局《关于开展全省食品药品监督管理执法监督检查工作的通知》的要求,我局对食品药品执法监督检查情况认真进行了自查,现将自查情况报告如下:
依法行政情况:
我局始终坚持把依法行政、执法为民,规范执法行为,建设一支高素质的药监执法队伍作为中心工作来抓,认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》,不断加强行政执法内部监督,深入开展法制宣传,建立健全了各项工作制度,完善了监督制约机制,执法人员依法行政意识逐步加强,依法行政工作取得了一定成效。
(一)加强法制宣传,增强法律意识,营造法治氛围
结合法制宣传日、科普宣传月、消费者权益保护日宣传活动、“中医中药中国行”大型宣传活动、安全生产宣传月、产品质量安全月等宣传活动,扎实开展食品药品法律法规、合理膳食和用药、假劣药品鉴别常识、药品不良反应以及用药安全等食品药品知识宣传活动,提高群众依法维权的意识和对药品、医疗器械等法律法规知识的了解,增强药品经营、使用单位的守法意识。
(二)坚持依法行政,规范执法行为,提高办案质量
一是注重制度建设。分解细化并制订了《法制人员岗位职责》、《稽查大队长岗位职责》、《稽查大队工作人员岗位职责》等各岗位职责,建立健全了《稽查工作制度》、《行政处罚案件管理标准及重大复杂行政执法案件的有关规定》、《行政执法过错责任追究制度》、《行政处罚查处分离办法》、《行政案件复核办法》等10余个相关制度。积极推行案件主办人员负责制、集体合议制,做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度规范,使行政执法行为有章可循。
二是坚持查处相对分离。在我局人手明显不足的情况下,在行政处罚案件办理过程中,我们坚持查处相对分离,明确查、审、处各环节的责任和时限,保证所办案件在处罚过程中的公正、公平。
三是严格执法程序。在行政执法中,坚持亮证执法和2人以上共同执法,避免执法随意性。
在行政处罚告知和听取当事人意见的环节,履行告知义务,听取当事人的意见,保护当事人的合法权益。在所有案件的合议过程中,合议人员均形成一致的决议,并由法制人员审核把关,充分发挥法制人员的把关作用。几年来,我局没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。四是规范行政处罚自由裁量权。自4月下发《四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准》(以下简称《标准》)以来,我局严格按照《标准》规定,扎实推进依法办案、秉公执法,不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为,防止滥用行政处罚权,避免行政处罚的随意性,确保行政处罚的合法性与合理性,保障行政相对人的合法权益。《标准》下发至目前,我局共办结药械违法违规案件13件,罚没款入库2.1万元,无一起行政案件复议被撤销或行政诉讼败诉案件。
(三)强化责任,实行政务公开,加大行政执法监督力度。
一是加强组织领导,强化内部执法监督。根据人员变动情况,及时对依法行政领导小组成员进行调整,保证工作延续性,形成了从局长到一般工作人员各负其责的行政执法责任体系,确保行政执法有序、高效运行。确定了1名人员作为法制工作人员,定期对局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查,严格对执法案件的调查、审理、处罚等程序进行把关,确保执法案件的.内部审查落实到位,扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。明确了行政执法工作目标和法律责任,制定了行政执法工作纪律。二是强化责任意识。组织全局干部职工认真学习《中华人民共和国政府信息公开条例》的基础上,成立了信息公开领导小组,制定了信息公开指南,严格按照《攀枝花市政务公开审核办法》、《攀枝花市政务公开目标管理考评办法》(试行)的要求和程序全面推行政务公开,在西区公众信息网、党政网上及时上挂了我局的主要职责、内设股室、领导分工、年初计划、阶段性工作总结、工作动态、食品药品监管法律法规以及日常监管工作的最新信息等内容,确保我局政务信息得及时准确向广大群众公开。坚持新进人员领取行政执法证时签定行政执法廉政承诺书,进行庄严承诺,积极引导执法人员自觉筑牢思想、行为防线,不断强化责任意识、法制意识、廉洁意识。三是加强执法外部监督。通过公开举报投诉电话,听取和征询管理相对人的意见和见议等多种途径,形成全方位的监督态势,增强行政执法的透明度,改善机关的工作作风,树立了良好的执法队伍形象。
(四)加强学习教育,提升队伍素质,确保依法行政。
为进一步加强全体执法人员的思想政治教育,规范行政执法行为,提高执法监管水平,结合“五五普法”的工作要求,我们“以学法促执法,用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中,及时制订出台了法制教育五年规划和年度普法依法治理工作意见,并通过组织法律法规和依法行政知识测试,将普法工作纳入
药品自查报告9
重庆市食品药品监督管理局忠县分局:
我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔20x×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的.《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
药品自查报告10
为保障人民群众使用医疗器械有效性,我们针对上级文件精神,特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将
具体情况汇报如下:
一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度:医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全。
杜绝不合格医疗器械进入,本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的.资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量
认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存医疗器械的质量
我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理
防止不合格医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后医疗器械工作的重点。
切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。
药品自查报告11
尊敬的杨主任、各位副主任、秘书长,同志们:
今天,市人大常委会领导莅临我局调研食品药品监管工作,充分体现了对食品药品安全的高度重视。首先,我代表市食品药品监督管理局全体干部职工,表示热烈地欢迎!对各位领导长期以来,对食品药品安全工作的关心、关注和支持表示衷心感谢!下面,我向各位领导简要汇报一下近年来的工作情况。
在市委、市人大、市政府和省局的正确领导下,全市食品药品监管系统紧紧围绕“确保人民群众饮食用药安全”这一中心任务,以科学发展观为指导,严格按照高境界、高标准、高效率、高效益“四高”工作要求,着力提升食品药品监管能力,全面推进医药经济发展,食品药品监管工作取得了明显成效,完成了“争创一流”工作目标。
一、落实决议,真抓实干,全面做好食品安全综合监管工作
市人大常委会连续两年视察食品安全工作,并作出《关于加强食品安全和安全生产工作的决议》。我们在市政府的领导下,认真抓好落实,重点加强了以下几方面工作。一是加强宣传教育,提高公众食品安全意识。我局牵头集中开展了《食品安全法》“进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业”宣传活动。在牡丹体育广场牵头组织了全市食品安全法宣传周活动启动仪式,市委常委、常务副市长刘勇出席活动仪式并作重要讲话。大力开展《食品安全法》培训,邀请专家全面解读,并分批、分层次对食品安全监管人员、企业负责人、质量管理人员、从业人员进行安全教育和业务知识轮训。二是进一步强化食品基础监管建设,提升监管水平。争取2010年上半年,市级建立农产品质量检测中心,县级建立农产品质量检测站,农产品批发市场、标准化生产基地建立检测点。在2010年7月底前,利用我市药品检验所在人员、技术、设备、管理等方面的优势,建成市食品药品检测中心。并从食品添加剂、农产品、水产品、畜产品、保健食品、食品生产加工、食品流通、餐饮服务、定点屠宰等九个方面规范食品生产经营秩序,加大监管力度,加强应急能力建设,不断提升食品安全监管水平。三是加强食品安全队伍建设,强化经费保障能力。队伍建设方面,通过公务员招录、事业单位公开招聘等途径,引进高层次人才。市政府要求两级财政安排好相关经费预算,确保食品药品监管经费逐年适度增长,同时对市食品药品检测中心、市农产品检测中心建设给予重点经费保障。
我们落实人大决议推动食品综合监管工作,提高食品安全水平,取得了显著成效。一是年初全面安排部署全年工作目标任务。我们召开了全市食品药品安全工作会议,印发了《XX市2009年度食品安全责任目标》及《XX市2009年度食品安全责任目标考核实施细则》,与各县区、各食品药品安全委员会成员单位签订了《2009年度食品药品安全责任书》。市食品药品安全委员会制定了《XX市食品药品安全委员会办公例会制度》。二是抓好食品安全专项整治。按照国家和省食品安全整顿工作实施方案要求,结合我市实际,制定印发了《XX市食品安全整顿工作实施方案》,确定用2年的时间在全市开展食品安全专项整治。自2008年12月份开始,我们认真组织开展了为期4个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。全市出动各级执法人员30497人次,检查各类食品生产经营单位20657户次,出具卫生监督文书407份次,取缔无照经营或超范围经营16户,查处违法经营案件7件。4月15日至4月20日,我们组织市专项整治工作领导小组对各县区专项整治工作从八个方面进行考核评估;4月22日,全市专项整治工作得到省考核评估组的充分肯定,顺利通过验收。按照市委赵书记的指示,我们组织质监、工商、卫生、粮食等部门,在全市开展了为期两个月的小麦小麦粉小麦粉制品专项整治行动,全市共出动执法人员6063人次,检查生产经营使用单位5069家,抽样检查库存小麦样品234个,下发行政建议书56份,规范生产经营户203家,取缔无照经营户5家。全市小麦粉抽验合格率由专项整治前的77.2%上升到92.7%,严厉打击了无证生产经营小麦粉及其制品、滥用食品添加剂等违法行为。三是扎实推进食品安全示范县、示范乡镇创建工作。市政府领导童彩云带队,多次到曹县、XX、郓城检查督导省、市级食品安全示范县创建工作,切实抓好各项创建任务目标的落实。目前,XX县已顺利通过省级食品安全示范县考核验收,郓城县顺利完成了市级食品安全示范县创建任务,18个示范乡镇均达到了食品安全示范乡镇验收标准。
二、创新机制,重拳出击,严厉打击各类制售假劣药品行为
今年以来,全市药品稽查工作以市县联动机制为抓手,始终保持打假治劣的高压态势,狠抓大案要案的查处,有力打击了各类药械违法犯罪行为。一是畅通举报渠道。在公开举报电话和局长电话基础上,我们又增开了网络举报渠道,对举报问题保证24小时内查处并及时反馈,充分发挥乡镇食品药品监管站监管员、协管员和信息员作用,提高举报奖励标准,调动全社会积极参与药品打假。二是完善药品打假长效机制。充分发挥打击非法经营药品违法犯罪联合办公室的坚强壁垒作用,加强与公安部门的合作,积极寻求工商、卫生、交通、邮政等部门支持,建立横向联动协作关系。利用七省一市药品稽查协作网平台,与周边兄弟地市建立了信息交流制度和工作互访制度,进一步提高办案效率。三是开展了非药品冒充药品、降糖类药物、假冒人血白蛋白、化学药品制剂生产企业原料药等专项检查。以城乡结合部、农村药品市场为重点,开展了打击义诊、义卖、药品宣传等变相销售假劣药品的违法行为。四是集中破获了一批大案要案。联合公安部门先后查办了涉案货值上千万元的庞某无证经营疫苗案,刘某无证生产、销售假药案,程某销售假药案等涉案货值较大、足以严重危害人体健康的多起大案要案,并依法移送公安机关立案侦查。查处了注射用头孢曲松钠、硝苯地平缓释片、妇炎灵胶囊等一批直接危害群众利益的假药案件,有力地震慑了犯罪份子的嚣张气焰。截至10月底,全市共出动执法人员20312人次,检查各类药品器械生产、经营和使用单位9175家,查处各类违法案件5222起。五是完善药品抽验机制,提高药品监督技术支撑能力。年初,制定下发了《XX市药品质量监督抽验管理办法》和《XX市药品抽验计划实施方案》,明确职责分工、任务目标及实施步骤,制定了奖惩标准,细化了抽验合格剩余药品退回制度。截至10月31日,完成药品抽验2680批,其中计划抽验367批,日常监督抽验2313批。计划性抽验合格率96.4%;日常监督抽验不合格药品检出率52.68%,其中化学药、抗生素、中成药日常监督抽检不合格药品检出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常监督抽验的靶向性,节约了监管资源。通过抽验依法认定了2起制售假药足以严重危害人体健康的案件,对犯罪嫌疑人依法追究了刑事责任。
三、创新服务,跟踪帮扶,大力促进医药经济又好又快发展
我们在抓好药品打假工作的同时,不断强化服务意识,建立全方位服务机制,努力营造医药经济快速、健康、可持续发展的软环境,推动医药产业又好又快发展。
今年以来,我们全力支持医药工业发展,相继完成了对山东华信胶剂车间、山东方明原料药车间、XX睿鹰原料药车间增加药品许可证范围的现场检查;指导山东鑫齐、XX睿鹰、山东健民、山东希力、山东华信的胶剂二车间、软袋塑瓶车间顺利通过GMp认证。我们积极融入经济社会发展大局,内引外联,招商引资,医药大项目建设成效显著。一是今年2月份,我们主动牵线上海医药集团与XX睿鹰制药就红霉素、棒酸及头孢类原料药达成合资合作事宜,项目投资8亿元人民币,是迄今为止山东省引进的最大一个医药项目。我局安排专门人员正在为企业变更名称提供相关服务。二是5月份,我们在市政府的领导下,会同牡丹区政府赴北京招商引资。通过协商洽谈,誉衡医药集团确定到XX投资建厂,成立山东誉衡药业有限公司,该企业投资近3亿元新建原料药项目、中西药制剂项目、银杏内酯B注射液项目,3个项目投产后,将实现销售收入50亿元。三是促成了睿鹰制药与珠海行通制药公司的润泽药业项目。珠海行通制药同意整体搬迁到进行改造,投资5000万元,达到年生产3亿支粉针剂和3亿片(粒)固体制剂的能力。该项目与睿鹰制药具有的原料药文号吻合,形成一条从原料药到制剂的产品链条,具有较强的市场竞争实力。目前已办理了《药品生产许可证》和39个批准文号的转移手续,正在申请GMp认证,预计年底可投产见效。四是积极推进步长集团的得力生项目。步长制药的四期工程抗肿瘤项目采取了将北京德力生制药公司整体搬迁到进行改造的方案。我局向省局进行了专题汇报,得到省局领导的大力支持,工程已进入竣工阶段。同时,我们还积极与美国归国教授创建的济南蓝金药业公司联系,争取项目合作,为企业后续发展提供支持。2009年全市医药工业销售收入预计可达65亿元,实现利税12亿元,年增长率超过50%,成为全省继淄博、济南、临沂、济宁之后的第五个医药大市和医药强市,为实现2010年销售收入100亿元的`目标奠定了坚实的基础。
为加快我市药品流通服务业发展,优化企业经营结构、提高流通效率和服务水平,我们采取提前介入、重点指导、跟踪服务等措施,助推医药流通服务业发展。一是加强对步长天地通药品销售公司的帮扶,现场办公,积极为企业注册提供政策、法规咨询服务。目前,该公司已全面进入开工建设阶段,建成后将成为我市第一家辐射苏鲁豫皖四省的药品现代物流企业。二是加大对舜王城中药科技园建设、审批及认证过程中的政策扶持。我们定期检查调度科技园建设工地,帮助该公司负责人调整思路,解决困难,督促其按计划完成公司化改造。三是引导XX牡丹医药有限公司向规模化、集约化方向发展,鼓励企业做大、做强,提高企业综合竞争力。
四、标准兼治,注重规范,全方位强化药械日常监管
我市药品、医疗器械日常监管能力不断增强,保持了全省一流水平,有力地保障了药械产品安全有效。一是以中药注射剂为重点,切实强化药品生产企业的全过程监管和动态监管。我们加大对高风险品种丹红注射液的隐患排查,增派驻厂监督员,邀请GMp专家指导。局长进行现场办公,从企业原材料入厂、生产过程控制、工艺参数调整以及不良反应监测等方面层层把关,督促步长制药积极排除丹红注射液安全隐患34项,确保了该产品安全,今年该产品单品种销售收入可达20亿元。二是召开了全市医药工业监管与发展工作座谈会,开展全市医药工业发展调研,认真了解各企业发展形势,分析研究存在的问题,有针对性地改进监管和服务。三是认真开展医疗机构制剂再注册工作。我们对全市18家医疗机构制剂室的264份申报材料进行审核,扶优扶强,淘汰了一批不具备配制条件、安全隐患较大的品种。四是采取现场检查和电子网络监管相结合的方式,加强特殊药品管理,严防特殊药品流入非法渠道。五是加强药品流通环节日常监管;加大对违法药械广告的监测,全年共监测违法药械广告51个,违法保健食品广告17个,全部移送工商部门查处,对甲乙抗栓麝香心脑通胶囊等5种严重违法广告采取了行政强制措施。六是加强药品使用环节监管。按照《山东省药品使用条例》要求,推进《药品使用质量管理规范》的确认工作,目前,巨野、鄄城、东明、郓城、单县已完二级以上医疗机构的确认工作。七是积极做好防治手足口病和甲型H1N1流感药械安全保障工作。我们联合市卫生、物价等部门,紧急下发通知,重点检查抗病毒、流感类药品、中药饮片和防护用品的质量及购销渠道,请求省局支援,组织防治药械保障供应。
五、突出重点,强化措施,全力做好十一运会XX赛区食品药品安全保障工作
按照市委市政府统一部署,我们细化责任目标,倒排工期,挂图作战,全力保障十一运会食品药品安全。一是加强领导,落实方案。我们牵头制定了《十一运XX赛区筹办工作领导小组食品药品安全工作组工作方案》,并立即协调16个部门制定了具体实施方案,并精编成册印发给各成员;成立了全运会(XX赛区)食品药品安全保障组,从市食品药品监督管理局、经贸委、卫生局抽调5名同志组建了食品药品安全工作组办公室,在市食药监局集中办公。二是落实责任,严格过程控制。与各级各有关部门,监管部门与企业、个人之间层层签订责任书、保证书,对食品供应各环节实行驻场(点)全程监督。对供应全运会的食品进行批批检验,并设立专供食品周转仓库。市药检所全体同志放弃“双节”假期,加班加点完成了79个批次全运药品的检验任务,并将高风险医疗器械产品送省所检验。三是加强整治,强化督导。全面加强食品安全各环节监管;召开了6次食品药品安全工作组全体会议,市政府领导童彩云3次带队到县区查看供应基地建设情况,到接待单位检查卫生防治情况,有力地促进了安全保障工作的落实。四是全力做好兴奋剂专项治理工作。我们通过召开约谈会,签定承诺书,切实增强企业自律意识和反兴奋剂意识。我们狠抓责任落实,实行网格化管理,人盯人帮促整改,以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种,对训练场馆周边等重点区域反复排查,对辖区内8县1区的兴奋剂治理工作进行督导。全运会专项治理期间,全市共出动监督执法人员15056人次,查处药品违法案件4451起,对21家违法经营药品企业依法进行了处罚。完善的工作机制和强有力的工作措施确保了全运会期间食品药品安全充足,保障工作受到省督导组的高度赞扬,国家局和省市媒体予以专题报道。
六、抓基础,强队伍,稳步推进机关内涵建设
首先,大力加强干部队伍建设。调整了部分县局的领导干部,优化了领导班子结构。加强机关干部学习培训,完善人事档案,积极开展食品药品监管体制改革调研,制定改革方案,并顺利完成食品药品监督管理体制下划工作。
第二,坚持依法行政,继续推进规范化建设。市县局主要领导高度重视基础工作,认真落实依法行政责任制,建立重大行政决策的公开、听证、集体决定、跟踪反馈、责任追究制度,对行政处罚自由裁量权进行了规范,对案卷进行公开考评,大力推进机关规范化建设。法制工作、文秘管理、信息宣传、应急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作会议上推广经验。
第三,积极推进机关文化建设。我们在全系统开展了具有药监文化特色的“五室”建设活动,即药品检验室、假劣药品展示室、档案室、图书阅览室和文体活动室。市局对原有机关工作制度进行了修订、补充、完善,形成了行政机关管理规则、行政执法运行规则两大类共计89项工作制度。在考察学习外地先进文化建设经验的基础上,聘请山东大学专家制定机关文化建设方案,建设了文化长廊,制作了学习园地、监督台,将工作职责和工作理念上墙,努力打造食品药品监管品牌。
第四,强化基础建设,进一步提高监管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系统广大干部职工的共同努力下,市局和8县局新建监督检验楼已全部建成并投入使用,总建筑面积2.6万平方米,总投资超过4000万元。市局监督检验楼按照“如期、优质、廉价、廉洁”的八字建设方针,倒排工期,落实责任,局长靠前督导协调,破解难题,今年4月16日顺利竣工并立即投入使用,食品药品监管能力和机关形象进一步提升。
第五,坚持不懈抓党风廉政和政风行风建设。3月份,召开了全系统党风廉政建设工作会议,对2009年全系统党风廉政建设和反腐败工作任务进行了分解,并层层签订了党风廉政建设责任书。10月份,对全系统执法情况进行了回访。5月份,在全系统认真开展了“小金库”治理活动,加大行政监察力度。聘请会计师事务所,对离任局长开展审计和财务监督。工作中,严格落实承诺制、限时办结制、局长公开电话“三项制度”,认真办理群众反应问题,答复人大建议和政协提案,积极参加“行风热线”、“阳光政务热线”和“市长热线”栏目。去年,在全市政风行风评议中,市局取得了行政执法类第5名的成绩,在全省食品药品监管系统行评中取得了综合得分第3名,受到省局的通报表彰和奖励。
虽然我们取得了一定的成绩,但还有不少困难和差距。食品药品监管体制需要进一步完善;药品市场打假和检验经费不足;基础设施建设资金压力较大。借此机会,恳请各位领导指导我们的工作,一如既往地支持食品药品监管事业的发展。我们将以此为动力,进一步振奋精神,努力工作,奋发有为,以更好的成绩回报各位领导的关心和厚爱!
谢谢大家。
药品自查报告12
xxx医院根据xxx市食品药品监督管理局贯彻落实《药品管理法》和《山西省实施办法》的工作要求进行了自查,现提交自查报告如下:
一、根据《药品管理法》、《山西省实施办法》的要求已制定我院各项药品管理制度并装订成册。药品管理质量程序及有关管理制度、规定也装订成册。在工作中发现问题及时整改,落实情况上会反馈,整改措施定期检查,并在检查考核中落实奖惩制度,做到奖罚分明。
二、人员学习培训,注重员工素质培养及培训,做到了持证上岗,不定期选派人员参加药品管理法律法规的学习,从基础环节上普及业务知识,从历次检查中提高药品管理水平。
三、药品购进验收方面
能够坚持从合法的药品生产、经营单位购进药品,做到购药有三证、两书、一票据。购进药品有质量检查验收记录,记录内容符合要求。制定了药品采购制度,建立进药管理程序,采购药品时有采购合同及质量保证协议。质量管理员负责对购进药品的合法性进行审核。质量验收员负责购进药品的验收工作,按规定的要求及质量标准对购进药品进行验收,并做好验收记录。记录完整、真实。
四、在药品储存、陈列、养护工作中能够做到管理有序、药品与非药品、内服药与外用药分开存放,中药饮片及易串味的药品分别存放。已配备与规模相适应的陈列药品的'货架,陈列药品按照用途分类摆放,并有标示标牌,设有过期药品、不合格药品专区。防止药品过期失效,造成损失。现每月对药品合理养护一次,重点药品重点养护,发现问题,及时处理。建立药品质量档案,对药品的质量验收、信息源、养护中的问题进行记录,不合格药品进行强制性管理,严格按规定程序上报,及时制定预防性措施,对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都要有详实记录并且做到全程监管。
五、存在问题:
1、硬件条件需改善,目前药房工作面积拥挤,未达到标准。
2、未全面开展临床药学工作,对临床治疗指导不足。
3、抗生素使用率超标,未能开展临床抗生素监测,尚未加入国家抗菌药物应用监测网。
通过自查我们认识到存在的不足,医院应尽可能创造条件进行整改。不断加强学习药品管理的有关法律法规,不断完善我院药品管理工作,促进我院药学工作进一步提高,做好卫生服务工作。
药品自查报告13
为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施,加强对执法活动的监督检查,及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题,加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平,树立食品药品监管队伍的良好形象,我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。
一、组织领导
在接到市局下发的《20xx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后,我局立即召开了局务会,部署执法工作自查,由x局长负责,副局长负责组织开展具体工作,局机关全体工作人员共同参与完成。
二、行政执法工作自查
(一)自查阶段
自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表,对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法,程序是否合法,行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐,行政许可实施情况等进行了检查,对已结案的.案卷进行了整理归档。
(二)总结阶段
对自查发现的问题能改正的及时进行了改正,对不能更改的提出了整改的意见,要求在以后的工作中要及时改进,不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有:
1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。
2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。
3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。
4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。
5、有的行政处罚案件文书记录迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错。
6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。
三、整改意见
在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》,规范执法行为、规范文书书写,部署实施《行政许可法》,设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核,将执法工作细化、量化,将责任落实到人。
药品自查报告14
为认真贯彻落实国家、省、市、县当前安全生产各项工作部署,进一步抓好20xx年食品安全生产工作,切实保障人民群众生命财产和维护社会稳定,根据《xx县人民政府办公室关于开展安全生产大检查的通知》文件精神和县政府会议安排,我乡召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议,对20xx年的安全生产工作进行周密安排,作了反复检查,现将自检自查工作情况报告如下:
一、加强领导,精心组织
乡政府分管副乡长及组织实施,成立了乡食品药品安全生产工作领导小组,由工商、卫生院、中心学校、农业站、兽医站、五家成员单位组成。以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的精神,专门召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议四次,周密部署,制定20xx年食品药品安全生产检查工作计划。要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位加大监督检查力度,做到分工协作,任务明确,责任清楚,工作落实,措施到位,确保检查工作落到实处,取得实效。并且在重大节日期间(春节、五一、中秋国庆)开展了专项整治活动。
二、狠抓落实,严历打击各种违法生产、经营食品、药品行为
按照“谁主管,谁负责”的原则,乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位分工协作,以三个集镇为重点,加大对重点品种、重点场所和重点区域的监管力度,开展食品、药品安全生产大检查专项行动,把人民群众密切相关的食品作为监管重点,把粮食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜;水果、水产品、饮料、酒类、月饼;保健食品和儿童食品等消费较多的食品作为重点品种,把农村和城乡结合部、食品生产加工企业、食品批发市场、农贸市场、超市、旅游景区景点、饭店等作为重点区域,重点监督检查食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况,进一步规范生产经营行为。今年专项检查,共检查饮食经营户23家,副食经营户38家,副食加工户4家,食品摊点12家,诊所2家,药店1家,生猪养殖场2家,检疫生猪60头,种植户5家,水果摊点7家,农药店3家。对xx小学校的食堂卫生许可证、卫生健康证、卫生情况、食物留样检查。通过检查,没收过期食品4.5公斤,取缔非法牙医摊点3家,未发现严重食品药品安全生产隐患。校外给学生煮饭的.人员有两家无卫生许可证及食堂卫生条件差。检查中检查人员进行说服教育,限期整改。
三、及时沟通,广泛宣传,营造良好的食品安全氛围
为认真落实值班制度,我乡公布食品安全群众投诉电话,号码为xxxx—xxxxxxx,出黑板报3板,发放宣传资料100份,广泛宣传食品安全知识,普及科学饮食习惯,提高广大消费者的自我保护意识。
四、认真做好突发食品安全事件应急处理工作
在乡党委、政府的统一领导下,要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位各司其职,加强信息沟通,保证手机24小时开机,并做好突发食品安全事件应急处理准备工作。
五、存在问题
通过检查,食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况离要求还有一定差距,食品堆放在地情况严重,过期食品、不合格食品屡禁不止,突发食品安全事件应急处理能力还有待进一步提高。在今后的工作中,我乡将加强领导,不断完善工作制度,提高执法人员素质,确保全乡食品安全无事故。
药品自查报告15
xx年度药品质量管理自查报告 根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:
一、领导重视,管理组织健全
我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的'购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。
4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
三:药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
四、药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。
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