制剂工艺岗位职责

时间：2023-03-22 18:46:40 岗位职责我要投稿

制剂工艺岗位职责

　　在日常生活和工作中，大家逐渐认识到岗位职责的重要性，岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任，及达到上级要求的标准，完成上级交付的任务。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？下面是小编为大家整理的制剂工艺岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

制剂工艺岗位职责

制剂工艺岗位职责1

　　1、负责制定符合cgmp要求的工艺设备管理制度及设备维护sop，负责设备日常运维，确保工艺设备的正常运行;

　　2、负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作，针对设备出现的.异常状况能迅速发现原因，并采取行之有效的办法快速解决问题，以实现尽快恢复生产，最大限度减少设备停车导致的损失;

　　3、负责生产线工艺设备技术改造工作的实施，包括但不限于设备选型、采购技术评估、安装和调试支持等，确保设备技术改造后能够平稳运行;

　　4、负责制定工艺设备的验证方案，并组织实施相关验证工作;

　　岗位职责：

　　1、根据部门分派的项目，协助制订制剂工艺开发方案和开发计划并实施；

　　2、负责编写制剂工艺研究原始记录及相关申报资料，对原始记录与申报资料中数据的`准确性、一致性负责

　　3、协助进行项目申报资料撰写，负责解答审评专家提出的有关制剂研究问题。

　　1、能独立进行文献调研、制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果。

　　2、负责质量标准的建立和验证

　　3、配合合成和制剂工艺摸索

　　4、记录和整理试验原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性

　　5、负责注册申报所需的.相关技术资料的整理和撰写

　　6、负责实验员的工作制定和培训

　　7、负责分析仪器的维护保养

　　8、完成部门和公司领导交给的其他任务

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