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国内注册岗位职责
随着社会不断地进步，岗位职责对人们来说越来越重要，制定岗位职责有助于提高内部竞争活力，提高工作效率。你所接触过的岗位职责都是什么样子的呢？以下是小编帮大家整理的国内注册岗位职责，欢迎大家分享。
国内注册岗位职责1
岗位职责：
1、新药和仿制药的注册申报工作，根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料；
2、补充申请注册申报；组织再注册申报；国内已注册产品的维护，包括变更等资料的准确提交官方；
3、跟踪国内药品注册进度，及时回复客户或官方问题；
4、管理注册法规的收集；
5、注册文件的档案管理工作；
6、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历；
2、出色的.资料书写能力；
3、具有原料药和制剂注册文件写作经验优先；
4、具有制药企业生产、研发、实验室经验者优先；
5、具有良好的沟通能力，较强的团队合作精神，责任感强。
国内注册岗位职责2
职责描述：
1、收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司申报项目提供建议。
2、参与药品注册项目的组织、实施、执行和管理工作。
3、参与申报资料的撰写、整理、审核、修订、申报，及根据安排参加现场核查、技术资料交接及沟通等；确保资料及信息符合政府相关政策法规要求、确保注册申请的报送。
4、参与公司所有新药、仿制药、一致性评价等产品的注册申报。
5、相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作。
6、协助并完成上级领导交办的其它工作。
任职要求：
1、药学、制药工程及其相关专业本科及以上学历。
2、有2~3年以上新药、仿制药国内注册工作经验；熟悉注册申报流程及注册申报材料的要求；熟悉国内注册法规及要求，包括一致性评价相关法规及要求。
3、对产品研发流程具备良好的了解，能够编纂产品注册申报相关的技术资料，包括ctd申报资料；对申报资料具有一定的审核能力。
4、较强的.药品注册信息检索和分析调研能力，具备一定解决问题的经验和思路。
5、工作作风细致、严谨、条理性强，能够承受一定的工作压力，积极主动，执行力强；拥有良好的沟通协调能力、团队协作能力。
6、良好的英语应用能力。
7、医药企业药品注册经验、成功申报药品者优先。
国内注册岗位职责3
职位描述：
1、完成申报资料的审核；
2、维护与各合作伙伴/药监部门的关系，树立良好的企业形象 ；
3、配合项目现场考查/核查，完成相关文件的制定和起草；
4、负责对申报资料、包装和说明书提出建议并审核；
5、跟进并完成项目申报的后续工作；
6、在注册专业和政策方面为公司决策提供建议；
7、配合上级完成上级安排的相关工作；
岗位要求：
1、药理学、药学或相关专业，本科以上学历；
2、熟悉国内药品研发注册流程，能独立编写化学药品注册申报资料；
3、拥有良好的.注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力；
4、工作积极主动、严谨及高效；
5、具有较强的沟通、协调能力及组织能力。
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