质量部部门岗位职责

时间：2023-04-27 10:34:38 雪娥岗位职责我要投稿

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质量部部门岗位职责（通用12篇）

　　在生活中，我们每个人都可能会接触到岗位职责，制定岗位职责能够有效的地防止因为职位分配不合理而导致部门之间或是员工之间出现工作推脱、责任推卸等现象发生。拟起岗位职责来就毫无头绪？以下是小编整理的质量部部门岗位职责，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

质量部部门岗位职责（通用12篇）

　　质量部部门岗位职责 1

　　1、全面负责项目质量管理和监督检查工作，对工程质量负责;

　　2、全面负责公司工程质量、安全生产管理和施工现场标准化管理工作;

　　3、执行施工规范、质量标准、工艺标准和质量管理制度并监督落实;

　　4、定期组织对项目工程质量、安全生产、标准化管理、文明施工的检查、考核、评比，负责对重大质量、安全事故的调查处理工作。

　　质量部部门岗位职责 2

　　1、主要负责公司质量方针、目标的制定、分解及贯彻落实。

　　2、负责建立和完善质量管理制度和标准，并监督实施。

　　3、组织落实公司质量保证和检验工作，开展质量绩效监控。

　　4、负责组织发现和处理各类质量问题，提出改进措施，并进行整改验证。

　　5、协同开展二方、三方质量审核，确保体系正常运行。

　　6、负责公司检具、量具管理，做好周期性检定。

　　7、负责供应商质量管理，签订质量协议，定期开展供应商质量审核。

　　8、负责质量月度会议的准备和召集，做好质量持续改善。

　　质量部部门岗位职责 3

　　1、负责制定化学药(新药及仿制药)质量标准试验方案及实施计划;

　　2、负责完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验的安排及验收;

　　3、撰写质量研究部分的.申报资料，并按规定外联委托检测;并对资料和图谱质量负责;

　　4、负责与生产基地对接，进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作。

　　质量部部门岗位职责 4

　　一、工作职责：

　　1、负责产品生产过程中的现场监控及必要的取样等工作（主要是原料药、固体制剂、注射液剂型）。

　　2、负责委托生产批生产记录、检验记录的审核，负责委托生产、检验过程所发生的异常、偏差、变更的.调查以及处理意见的实施跟踪。

　　3、负责对原料药生产设备以及公司其他设备仪器的验证及再确认工作（含方案审核以及实施跟进）。

　　4、参与委托生产企业技术文件的审核，以及委托生产企业年度产品质量回顾的审核。

　　5、参与公司所有物料供应商审计的相关工作以及公司质量体系文件的编制、修订等。

　　6、参与公司稳定性留样的管理。

　　7、参与公司质量体系的保障，定期抽查公司内部的质量情况并书面汇报。

　　8、完成上级布置的任务。

　　二、任职资格：

　　1、制药、化工合成等相关专业大专及以上学历；能够熟练操作电脑及办公软件；

　　2、2—3年以上医药企业生产或质量管理工作经验；

　　3、熟悉药品管理法、gmp规范和产品生产工艺（原料药、固体制剂）；有能力对质量管理中的实际问题做出正确的判断处理；

　　4、具备较强的协调、沟通、学习、适应能力，具有较强的文字表达能力和逻辑思维能力；

　　5、原则性强，工作严谨、认真负责、积极主动；

　　质量部部门岗位职责 5

　　贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及相关的法规、制度；贯彻执行公司有关质量的目标、质量方针，在企业负责人的领导下，全面负责公司的质量管理工作；

　　根据《药品生产质量管理规范》要求，协助公司建立和完善药品生产质量管理体系，保证该系统有效运行；质量常规管理质量保证管理

　　负责GMP文件体系的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作，关注新的法规动向；

　　负责工艺及质量标准管理，组织起草、修订产品生产工艺和质量标准，审核批准产品生产工艺和质量标准；

　　负责现场质量管理，对生产现场、生产操作等进行巡检，完成相关中间产品控制检验及放行；

　　负责对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取样送检，并结合检验报告进行审核放行；

　　负责产品放行管理，对批生产、包装记录进行审核，对物料、中间产品、成品进行评估审核放行；

　　负责偏差管理，组织对偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施的实施，并偏差进行统计；

　　负责变更管理，建立变更控制系统，对变更实施评估、批准、跟踪等管理；对变更进行统计；

　　负责验证管理，组织公司验证活动，跟踪验证项目，完成QA承担的`验证项目及日常监测；监督售后服务管理，协助处理用户投诉，监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理，负责药品召回管理和退货处理；

　　负责组织并实施自检工作；负责组织实施产品质量回顾分析工作；

　　对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控，对质量体系的运行情况有建议和改进的权利。质量控制管理

　　对企业的物料、生产过程的中间产品、最终产品负有质量检验责任；根据公司要求，制定本部门的年度工作计划，并组织实施；

　　根据GMP管理规范及药品监督管理部门对产品质量检验的要求，结合本公司生产实际和产品特点制订企业质量检验的各项规章制度，并组织实施、检查和落实考核；按照药品监督管理部门制定的产品质量标准和企业制订的产品质量内控标准，制订和修订物料及产品质量检验规程，做好原料、辅料、中间产品、成品及包装材料各个环节产品质量的检验工作，把好产品实物质量关；

　　按检品的标准制订相应的检测周期并按时完成检测工作。对于检验过程中发生的异常现象应及时向质量部通报并协助查找原因；做好产品留样观察及稳定性考察工作；

　　做好物料和产品的留样，以便在必要时跟踪监测；

　　负责做好企业各级质量检验人员的业务技能指导、带教、培训工作，不断促进企业各级质量检验队伍的业务素质和企业各级质量检验水平的能级的提高；负责质量检验实验室安全运行，确保实验室仪器设备能够正常运行；参与产品质量事故、与质量有关的投诉调查及产品退货相关的质量检验工作；参与企业GMP认证工作，参与并支持生产工艺验证、清洁验证和环境监测工作；做好质量标准制订和提高工作、新产品质检方法的复核工作，参与产品自建质控方法的各类验证工作；负责对法定及用户检测部门的技术联系工作，并进行委托检验的送检工作。负责完成公司交办的其他事项。

　　质量部部门岗位职责 6

　　职责描述:

　　1、根据公司的发展目标及工作方针，制定并安排实施本部门的工作计划、目标;

　　2、负责部门的产品品质控制工作规划;

　　3、负责统筹品质各项工作的'执行;

　　4、确保品质分析数据的及时性，准确性，有效性并及时改善;

　　5、负责指导对不合格品返工及返修的跟踪及监控;

　　6、负责指导品质改善及预防活动;

　　7、负责组织进行部门品质观念、品质体系的培训工作;

　　8、负责进料、制程检验、出货检验控制;

　　9、负责监督公司品质管理体系的运行;

　　10、负责主导重大品质事故调查分析改善，并及时向总经理汇报;

　　11、组建、培养部门核心团队，保证团队及体系的稳定性。

　　任职要求:

　　1、大学本科以上学历，电化学，机械自动化相关专业;

　　2、5年以上的锂电池行业品质管理工作经验，3年以上同岗位管理工作经验;

　　3、具备人员管理，独立开展项目工作的能力。

　　4、一定要有电芯行业锂电经验。

　　质量部部门岗位职责 7

　　1、主持质量管理部日常工作，负责制定和优化质量管理流程和制度，推进质量管理的制度化、规范化。

　　2、根据产业发展整体规划，负责事业部质量管理工作的`规划、策划、实施与监控;

　　3、负责组织持续质量改善活动，提升质量控制水平，降低质量损失，实现质量目标;

　　4、负责组织产品及实现过程质量标准的制定、完善与发布实施;

　　5、负责产品及过程的质量监督管理，质量追溯管理，质量统计分析，质量报表审核等;

　　6、负责质量体系建设、维护及认证工作;

　　7、负责供应商质量认证、监督管理与绩效考核;

　　8、协助经营班子完成相关决策分析，推进质量文化建设。

　　9、负责其它质量管理相关工作。

　　质量部部门岗位职责 8

　　1、公司质量体系文件及产品批记录的归档管理;

　　2、公司产品来料检验、过程检验、成品检验;

　　3、检验报告的填写及不合格信息的记录及反馈;

　　4、检验记录的.收集和整理

　　5、公司安排的其他工作内容

　　质量部部门岗位职责 9

　　岗位职责:

　　1、硕士研究生以上学历，生物科学、生物技术、生物化学、分子生物学和微生物等相关专业。

　　2、熟悉分子克隆、pcr、荧光定量pcr、瞬时转染和电泳等常规技术以及crispy基因编辑技术。

　　3、具有细胞培养经验者优先。

　　任职要求:

　　1、根据公司研发战略优选项目。

　　2、设计项目实施方案并执行项目的实施。

　　3、配合质量部门完善项目研发进程，配合注册部开展临床前研究。

　　4、按照法规要求填写试验记录、撰写sop，撰写项目临床申报资料。

　　5、实验室设备维护管理工作。

　　质量部部门岗位职责 10

　　1、负责组织编制检验规范文件，确定公司原材料、外购件和公司产品的检验办法;

　　2、负责组织更新质量手册和质量体系等管理文件;

　　3、组织相关人员对原辅材料、外购外协件抽样检验，出具记录报告，协助退换货和索赔;

　　4、组织相关人员对生产过程和最终成品进行检验，及时处理现场不合格品，将信息反馈到各职能部门，加强对关键工序的监视检查;

　　5、负责主导处理各类质量事故，及时召集相关部门人员对事故原因进行分析，确立责任部门与整改措施，形成事故报告递交上级领导;

　　6、组织相关人员做好日常各类质量数据收集，及时汇总、分析，形成质量报告，反馈各职能部门和上级领导;

　　7、负责月度质量信息的汇总，计算月度质量合格率，核算质量损失(报废、返工、退货、索赔等费用)，供上级领导决策;

　　8、统一管理检测仪器、测量装置，负责该类别装置、器具的申购、领用、校准检定、报废管理，建立使用管理台帐，确保检测数据准确;

　　9、负责部门日常管理，对下属员工的'工作合理分配，督促进度并检查效果;

　　10、负责组建质量管理团队并对下属进行工作指导与岗位技能培训，提高检验人员的专业技能水平与工作效率;

　　11、负责对下属人员的考核和奖惩，激励员工的工作积极性;

　　12、定期对公司全体员工进行质量方面的培训;

　　13、配合销售部门做好合同评审、客户投诉处理等工作，及时出具相关报告;

　　14、配合制造部门和技术研发部做好新产品试制过程中的质量把控，以及对现有工艺改进提出意见和建议;

　　15、参加技监局等政府部门组织的相关会议，及时传递各类信息;

　　16、负责部门内部、外部各项工作的组织与协调;

　　质量部部门岗位职责 11

　　一、岗位职责

　　1、在总经理的领导下，负责公司质量管理和卫生等政府部门的协调工作。

　　2、负责宣传、贯彻、执行《中华人民共和国安全生产法》等相法律、法规，完成部门各项目标任务。

　　3、负责组织制定质量方针和目标，编制、修订质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施。

　　4、负责制定政府部门的协调工作计划，并组织、指导、监督落实，每季度分析一次公司协调工作开展情况。

　　5、负责组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态汇报，并做出有关质量问题的处理意见。

　　6、负责审核首营企业及首营品种质量并进行登记，收集用户对工程的质量反应。

　　7、负责部门员工队伍建设，开展新进和在岗人员质量管理法律法规的`教育培训工作。

　　8、负责监督、指导各部门按照规定规范建立各类资料，每月检查一次资料建立情况。

　　9、负责本部门涉及的有关政府机构的对外协调工作，并建立完善相应档案资料。

　　10、完成公司领导交办的其它工作任务。

　　二、授权

　　1、直接下属和分管人员人事奖惩、职务升降、任免和编制增减建议权；

　　2、目标奖励报总经理同意后有自主处置权；

　　3、参加学习培训和竞职提升权。

　　质量部部门岗位职责 12

　　一、在主管院领导的领导下，负责医院质量管理体系的建立及有效运行工作，负责制定医院的质量手册、程序文件及作业文件的编制、发布和运行；定期组织质量体系内部审核。

　　二、负责微机管理、医院内外有关信息的收集整理及对病案室、统计室、电控室的领导和管理工作。

　　三、制定医疗质量管理计划，并组织实施；制定院医疗质量评价目标及方法，并组织实施。

　　四、充分发挥医院各类情报和统计资料的作用，为领导决策提供依据，为临床、医技科室提供信息反馈。

　　五、及时、准确、全面地完成规定的各种卫生统计报表，开展医疗质量和成本效益等统计分析工作。

　　六、做好医学书刊、资料的收集、采购、登记、分类、编目工作，主动为医疗、教学、科研提供最新医药卫生中外情报信息。

　　七、制定病历管理制度，做好病案的回收、整理、装订、归档、检查和保管。严格执行病案交接和借阅制度，杜绝病案丢失，保证病案的供应，并监督检查落实情况。

　　八、负责微机的.维护保养、软件的制作、维护和修改。

　　九、负责组织检查落实微机网络正常运行，按时完成各种统计报表，回收、整理、保存、利用病案资料，及时传递图书文献信息。

　　十、组织全院信息网络，及时收集、传递院内外信息，综合上报领导，为领导决策提供依据，为临床、医技科室提供医疗技术新进展情况。

　　十一、负责对全院疾病谱进行定期整理、分析。

　　十二、领导所属人员的政治学习，组织好业务学习。

　　十三、制定科室年度工作计划，做好年度工作总结，认真搞好每季综合效益分析。

　　十四、按照国家规定，做好某些信息方面的保密工作。

　　十五、按时完成领导交办的其他任务。

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