制剂生产岗位职责
随着社会一步步向前发展，接触到岗位职责的地方越来越多，岗位职责包括岗位职务范围、实现岗位目标的责任、岗位环境、岗位任职资格及各个岗位之间的相互关系等。我敢肯定，大部分人都对制定岗位职责很是头疼的，下面是小编收集整理的制剂生产岗位职责，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
制剂生产岗位职责1
岗位职责：
1、根据公司下达的指令，合理的安排新项目的导入计划以及商业化品种的生产计划；
2、监督车间生产现场各方面管理工作，指导车间达成生产指标；
3、按gmp标准监督车间执行生产任务；
4、与相关部门沟通，协调生产动力供应、水系统消毒、检验等工作；
5、配合验证主管部门，跟进车间验证及再验证工作；
6、负责跟进车间的变更管理以及偏差调查；
7、负责起草、修订本部门相关gmp文件，包括各类管理规程和操作规程；
8、负责起草或审核产品生产方案，批生产记录，工艺规程等文件；
9、负责本部门生产业务情况的汇总分析工作。
任职要求：
1、专科及以上学历，3年以上口服固体制剂药厂（化药）工作经验；
2、熟悉固体制剂工艺设备，掌握制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术；
3、药厂生产车间技术管理、生产管理经验；
4、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》；有国内外gmp审计经验；
5、了解gmp相关法律、法规知识，掌握药事管理与法规、化学制药、药学基本知识等；
6、英语熟练，能够熟练阅读英文资料，有较强的英文听说读写能力；
7、熟练使用现代办公设备；文字组织能力优秀，具有较强的的文件编写能力；
8、有制剂工厂建设经验者优先。
制剂生产岗位职责2
职责描述：
1、协助制剂生产经理对预充针和西林瓶车间生产技术、生产工艺及人员进行管理；
2、督促生产操作人员严格按照工艺规程、岗位sop及设备sop进行生产；
3、负责对产品的工艺规程、sop的.起草与修订；
4、对生产现场出现的质量与技术问题能妥善处理；
5、对生产现场出现的偏差及时上报并协助qa部门妥善处理；
6、组织完成车间各种的工艺验证；
7、负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作；
8、负责生产车间操作人员和新员工的技术及gmp相关知识培训；
9、上级交办其他任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、生物等相关专业；
2、五年以上无菌制剂车间工作经验，其中至少一年以上同岗位管理经验，有过工业化生产车间操作及管理经验，有生物制品，如单抗等生产经验优先考虑，有冻干产品或预充针产品生产经验优先考虑；
3、能吃苦耐劳，表达能力好，沟通能力强，能熟练使用各类office软件，有一定英语听说写能力。
制剂生产岗位职责3
任职要求：
1、生物、制药工程、制剂类相关专业，大专及以上学历，工作经验丰富者可适当放宽；
2、对生物制药有热情，工作主动认真、有责任心，较强的独立工作能力。
岗位职责：
1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试，配制生长激素注射液，并进行无菌过滤；
2、负责灌装机的使用和清洁、维护，无菌灌装；
3、负责制品冻干，冻干机操作清洗，灭菌及维护保养；
4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集；
5、负责口服胶囊的制作，包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装；
6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护；
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