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crc岗位职责(精选5篇)
在充满活力,日益开放的今天,岗位职责使用的频率越来越高,岗位职责包括岗位职务范围、实现岗位目标的责任、岗位环境、岗位任职资格及各个岗位之间的相互关系等。一般岗位职责是怎么制定的呢?下面是小编为大家整理的crc岗位职责(精选5篇),欢迎大家分享。
crc岗位职责1
职责描述:
1、 管理临床项目进度和质量,对接CRO临床运行部门并进行协调;
2、 制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等具体计划;
3、 负责对项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的沟通;
4、 跟进和监督相关CRA或CRC的工作进度和工作质量;
5、 熟悉试验药品的.储藏、运输及登记;
6、 参与伦理递交、首研会、启动会、等环节的进度与沟通;
7、 负责后期项目与申办方交付各项工作的组织与实施;
8、 制作培训课件,对新员工进行必要的培训;
任职要求:
1、医学、药学或者临床相关专业,本科以上学历;
2、具有2年以上多个项目的临床研究医学支持经验;
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
4、性格沉稳、细心、独立、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。
crc岗位职责2
岗位职责:
1、 派遣到知名三甲医院从事跨国药厂的国际多中心临床研究。根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。
2、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。
3、 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。
4、 完成临床试验数据录入(英文操作系统)。
岗位要求:
1、临床医学、药学、制药或护理等相关专业,本科、部分专科以上学历 。
2、良好的英文读写及听说能力 。
3、较强的'独立工作能力及团队合作精神 。
4、具备一定的抗压能力,并会自我心理调节。
5、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力。
crc岗位职责3
昌岗位职责:
1.拟定部门SOP、管理制度和工作流程,并组织实施;
2.全面负责临床研究项目(包括项目的执行情况、质量、时间、花费和研究者满意度);
3.掌握该领域的进展情况,积极开拓可利用的资源,加快项目进度,保证项目质量符合新药注册要求;
4.熟悉负责的临床项目方案及相关执行要求,培训和指导项目团队;
5.确保项目预算的合理应用;
6.积极与各中心主要研究者互动,增加研究者的满意度;
7.指导各项目组的启动和开题,跟踪项目的进度和质量,确保负责的临床试验项目符合GCP和国家相关法律、法规;
8.定期检查和评估以确保各项目组的.研究资料的完整性、准确性、合规性(符合各种医药研究的法律法规和本公司的程序),并在部门例会汇报;
9.负责各监查部各项目组的协作,包括分享成功经验, 总结失败教训,确定公司现有程序的履行,建立和完善必要的程序。
10.负责协调各项目组与其他部门的沟通;
11.负责部门成员的绩效考核和不合格项的检查和改进,并制定不合格项的预防措施;
12.发现及培养内部人才,参与招聘外部人才;
13.组织及负责培训、组建项目团队;
14.努力成为引导该领域的研究方向的带头人。
任职要求:
1.医学、药学及相关专业本科及以上学历。
2.五年以上相关行业管理工作经验,从事过一个以上免疫或眼科项目监查。
3.接受过系统的项目管理及GCP相关知识培训;
4.工作有周密的计划,有全局观念,善于沟通;
5.身体健康,自律,工作积极主动,能承受工作压力,勇于承担责任;
6.熟悉临床试验行业运作模式、工作流程,熟悉GCP相关行业法律法规。
7.具有独立判断、分析、决策的能力;
8.具有良好的组织协调能力和表达能力;
9.具有专业的项目执行网络控管体系思想,并具有完整、成熟的管理经验;
10.具有良好的考核评估能力,能够对下属的工作给予指导或辅导;
11.具有很强的学习与创新能力。
crc岗位职责4
岗位职责:
1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作:
2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案资料递交等工作;
3、协助研究者及时完成SAE相关安全报告;
4、协助研究者填写病例报告表,完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
6、协助研究者完成临床研究药物或器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
7、 协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;
8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑;
9、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。
10、公司指派的其他工作。
CRC应熟知以上职责,除此以外应遵守机构办对其工作要求。
要求如下:
1、CRC应按机构要求进行个人资料备案,向机构办递交其纸质委派函(盖公章)和相关资质证明,包括个人简历及学历证、身份证、GCP证书的复印件。CRC的备案须在合同签署前完成。
2、(如适用)按机构要求进行立项文件及资料的'准备,直至符合要求。
3、(如适用)对于项目立项后资料的任何更新,如初次伦理审查批件、包括但不限于伦理再次审查或备案的相关事由等均须报备机构办。
4、加强与机构办的沟通,协助研究者作好项目启动前的各项准备工作。
5、无论何种原因,项目CRC进行更换,需至少提前两周向机构办报备。新任CRC需按第1条进行个人资料备案。机构办评估符合要求方可进行交接。新旧CRC需共同递交关于项目的交接记录复印件及电子版至机构办。
6、发生重大突发公共卫生事件时,CRC应按机构办要求做好流行病学调查并协助研究者做好受试者的流行病学调查及随访工作。
crc岗位职责5
1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在受试者;安排受试者访视;安排实验室个项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息;
2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作;
3、协助研究者完成伦理资料递交;协助研究及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;
4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
5、药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的.回收和归还,并完成相关记录;
6、协助研究者配合CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查。
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