医药公司自查报告

时间：2022-06-20 15:07:45 报告我要投稿

医药公司自查报告

　　在经济发展迅速的今天，大家逐渐认识到报告的重要性，其在写作上有一定的技巧。那么什么样的报告才是有效的呢？以下是小编帮大家整理的医药公司自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

医药公司自查报告

医药公司自查报告1

　　企业概况：

　　X有限公司成立于XXXX年XX月。经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品。企业性质为有限责任公司，注册资本XXXX万元，资本结构（详见验资报告）。公司现有职工XX人。平均学历大专以上。平均年龄XX岁。仓库面积XX㎡，其中常温库XX㎡，阴凉库面积XXXX㎡，冷库XX㎡，经营、办公用房面积为XXXX㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。

　　一、二层楼高XXX米，三层XXX米。仓库内配备了XX匹空调XX台，立体货架，钢制托盘，平板车，叉车，冰箱。冷库配备双压缩机，实行24小时电脑温湿度管理。

　　公司的质量管理严格按GSP的认证要求执行。公司的仓库布局合理，采光、通风、电路、防鼠、消防、温湿度均符合国家要求。在XX地区属于领先水平。

　　公司的经营严格遵守国家的法律法规。按股份制企业，公司法的规定，在董事会的领导下，实行总经理负责制。公司部门划分合理，部门间合作便利顺畅，责任明确，灵活方便，高效。

　　XX有限公司本着“质量第一、顾客至上”的服务宗旨，严格执行《药品管理法》和GSP等法律、法规之规定，外塑形象，内强素质。为了提升企业的管理水平，我们积极主动地以GSP标准完善质量管理方面的工作，认真比照《安徽省药品批发企业GSP认证现场检查操作办法》找差距并采取整改措施。具体做了以下几方面复查工作：

　　（一）健全和完善了质量管理体系。

　　1、明确管理职责

　　公司建立了以总经理为领导的质量领导小组，成员由质量管理部、业务部、仓储部等部门负责人组成，主要职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，保证公司质量管理工作人员行使职权。

　　公司的质量管理部由部门经理、质量管理员、验收员、养护员组成，分别负责制订质量管理制度、首营企业、首营品种的审核、建立质量档案、收集质量信息、不合格药品的审核及处理、开展员工日常质量教育培训等一系列质量管理工作以及药品验收养护工作。

　　公司一直注重质量管理制度的定期检查工作，每半年组织相关人员对公司各部门，尤其是采购、仓储和销售部门，进行质量制度执行情况的检查。对检查中存在的问题由各部门负责人确认后，明确整改时间，并作为下次重点检查项目。

　　2、人员与培训

　　公司现有职工XX人。平均学历大专以上。平均年龄XX岁。公司从事质量管理、验收、养护的人员共XX人，占总人数的XX%，均在职在岗；质量管理员经省级药监部门培训考试，取得上岗证；验收、养护和仓储、销售工作人员均经过市级药监部门培训考试，取得上岗证。

　　公司每年组织直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档案，对体检不合格的员工，采取安排休息、复检和调离直接接触药品工作岗位的办法；对新招员工，均要求体检合格后，方可进公司上岗。

　　（二）设施与设备

　　仓库面积XXXX㎡，其中常温库XX㎡，阴凉库面积XXXX㎡，冷库XX㎡，经营、办公用房面积为XXXX㎡。仓库为自购独栋三层楼。东西各有电梯一台。

　　一、二层楼高XXX米，三层XXX米。仓库内部布局合理，采光、通风、电路照明、消防、温湿度均符合要求。仓库内配备了XX匹空调XX台，立体货架，钢制托盘，平板车，叉车，冰箱。冷库配备双压缩机，实行24小时电脑温湿度管理。库区实行色标管理，分别设有合格区、待验区、退货区、不合格区、发货区、复核区、拆零拼箱区等，分别用绿、黄、红三色标识，并有标示牌。同时，库内宽敞明亮，墙壁、地面光洁平整。存储条件符合我公司经营品种要求。

　　（三）药品购进与验收管理

　　1、进货

　　公司购进药品坚持“以销定购，按需进货，择优进货”的`原则，严格按照药品进货管理制度规定进行；确定供货单位的法定资格及质量信誉，审核所购入药品的合法性和质量可靠性，验证供货单位销售人员的法人委托书和身份证；对首营企业、首营品种均由采购部门填报经营审批表，质管部进行审核，审核同意后由总经理审核批准后，方可购进药品；年初编制购进计划有质量管理部门的人员参加；与供货方签订购销合同中，明确质量条款及双方应承担的责任；购进药品有合法票据，并按规定建立了购进记录，做到票、帐、货相符。质量管理部门每年对购进药品的质量情况进行评审，将药品质量好、信誉好的企业作为选择供应商的首要条件，并建议采购部门淘汰质量、信誉差的企业，评审结果存档备查。

　　2、验收

　　公司设有专门验收员，验收员根据原始凭证对所购进药品逐批验收，并建立质量验收记录。验收过程中，按照要求对药品的外观、性状及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查。首营品种须有该批号药品的检验报告书；进口药品须索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》；中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期。对售后退回的药品，也由验收员逐批进行质量验收，并建立售后退回验收记录。

　　公司对不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品立即按不合格药品管理程序的要求上报，并下发停售通知。对不合格药品由质量管理部确认后，进行集中销毁，并做好不合格药品销毁的详细记录。

　　（四）药品储存、养护管理

　　药品按规定的储存要求专库、分类存放；在库药品均实行了色标管理；药品与地面、墙壁之间均有一定的距离；药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品、中药饮片均分区、分库存放，并有明显标志。

　　公司有专人从事养护工作，每天2次对各库房的温湿度情况进行检查，对超过温湿度范围的采取一定的通风、除湿、降温措施，确保仓库储存条件符合要求；每月对有效期在一年内的药品填报近效期催销表；每季对库存药品进行一次全面检查，重点养护品种每月检查一次；检查中发现的问题及时通知质量管理部，并定期汇总、分析和上报养护检查信息；对养护用仪器定期检查维修，建立设备档案；中药饮片建有标本室。

　　出库与运输：

　　药品出库单遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。发现问题停止发货，并上报有关部门处理。药品出库前均按发货凭证对照实物进行质量检查和数量、批号等项目核对，复核无误后方可出库。

　　（五）销售与售后服务

　　公司在药品销售中，遵守有关法律、法规和制度，将药品销售给具有合法资格的单位，开具合法票据，建有销售台帐；销售员正确介绍药品，不虚假夸大和误导用户；不定期上门征求或函询顾客意见；要求注意收集药品不良反应。质量管理部负责质量查询、质量投诉的处理，每笔查询和投诉都做好记录。

　　我公司已对照GSP认证条款进行了全面复查，各项准备工作已基本落实到位。现提出复查申请，希望各位专家早日莅临指导，并对我们的工作进行核查！

　　特此报告！

医药公司自查报告2

　　一、企业基本情况：

　　固原老百姓医药有限责任公司位于固原市经济开发区警民南路，成立于20xx年2月12日，注册资金290万元人民币。经营方式为批发，属私营企业；经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗、诊断药品）。公司库房面积1300平方米，办公面积350平方米，经营用设施设备配备齐全，经营品种5000余中。目前下属直营门店19家，其中西吉县辖区12家门店，AAA级药店5家，AA级药店7家。

　　二、实施GSP情况自查总结

　　（一）管理职责

　　本公司各门店在总部质量领导组织和质量管理部的统一领导下，实行以质量负责人和驻店药师为主的质量管理小组，确保公司质量管理制度的有效实施。能够按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

　　（二）人员与培训

　　本公司各部门、各岗位工作人员安排到位，现有药学技术人员3名，其中执业药师1名，为本科学历，担任本公司质量负责人职务；执业中药师1名，为大专学历，为本公司质量管理部负责人，中药师1名，中专学历，负责本公司药品验收等工作，其他工作人员均为高中及以上学历，符合GSP等相关岗位要求。直营门店能够按照药店分级管理的要求，配备药学技术人员，保证营业时间内全方位为顾客提供用药咨询和指导服务。上述人员经药监部门培训考核和健康体检上岗，员工健康档案、培训学习档案等建立齐全。

　　（三）设施设备

　　库房总面积1300㎡，库区地面平整、无积水、无污染源，库房环境整洁，避光、通风、照明等设备配备齐全，其他设备符合GSP要求。

　　库房内配备了货架、地台等陈列药品的设备，安装空调两台，空调性能及运转正常，温湿度计、及其他设备配备齐全。

　　药品根据储存要求，分别陈列于相应库区，库区温度符合药品储存要求，阴凉库450㎡，设立20㎡冷库一间，冷库温度符合冷藏药品储藏要求。

　　对在库药品，严格按照相关要求进行分区管理，待验区、发货区、合格品区、不合格品区、退货区等标志清楚，醒目。

　　各门店相关设施设备符合要求。

　　（四）药品进、销、存

　　1、制定了严格的药品购进管理制度和严密的购进程序，把选择合法供货单位和有质量信誉保证药品作为首要条件。质量保证协议书、首营企业、首营品种等档案建立完整。我公司直营门店所有商品全部由公司总部统一配送。

　　2、严格按照本公司制定的药品质量验收管理制度的要求进行药品验收，并建立验收记录。

　　3、严格按照药品储存条件存放药品，药品堆垛“五距”符合要求。

　　4、陈列药品按处方药、非处方药、非药品等分类管理。

　　5、养护员在质量负责人的指导下，对在库药品陈列质量进行检查，做好温湿度检查，近效期药品催销表记录完整。

　　6、严格按照《中华人民共和国药品管理法》等要求从事药品经营活动，无销售假、劣药品行为。

　　7、建立不良反应登记报告制度，并收集本企业售出的药品的不良反应情况，根据不良反应级别上报市药监局。

　　三、对经营的基本药物质量保障情况

　　能够依照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规要求制定切实可行的基本药物质量管理的相关制度。制度内容包含药品进、销、存各环节。成立以质量负责人为主的药品不良反应小组，及时收集上报基本药物不良反应情况。

　　四、高风险品种质量保障情况

　　本公司经营的高风险品种主要有中药注射剂、含特殊药品的复方制剂，生物制品等，为确保质量，我公司尽把索取供货商资质作为首要关口，并索取该批次的药品的质量检验报告书，购进药品对其进行电子监管，核注核销，及时上传购销存相关信息，对所有药品按照温湿度要求进行储运。

　　五、电子监管码情况

　　按照我公司电子监管码管理制度，做好在库药品电子监管的配合协调工作。

　　六、非药品冒充药品情况

　　自非药品冒充药品专项整治以来，我店积极配合市药监部门，对不合格非药品进行盘查，下架，现店内无不合格非药品。

　　七、经营企业诚信建设情况及企业自主创新能力

　　我公司积极参与诚信经营企业评选，并连续两年被市局评选为诚信企业，在未来的发展中注重药品合理使用的推广，把提高药学专业服务作为重点工作，把“为百姓健康提供最大服务”作为我店的核心价值观。逐步形成以零售连锁为保障、医保刷卡和医药服务为导向，药品批发为延伸的规范化药品经营企业。

　　八、存在问题及整改情况

　　本公司自成立以来，承蒙各级药监部门的精心指导，在药品经营质量管理方面做了大量工作，使我公司GSP运行情况有了全面的提高，本次自查尚存在以下几点不足：

　　1、企业部分员工对《药品经营质量管理规范》等相关专业知识了解不够深入，需进一步加强培训学习。

　　2、药品养护人员对温湿度调控设备及其他设备养护不到位。

　　3、药品电子监管操作熟练度欠缺，存在漏传、错传现象。

　　4、高风险药品的宣传工作不到位。

　　针对自查过程中发现的缺陷项目，我公司责成相关部门整改落实，特别对重点项目反复检查，对做的不彻底的工作及时完善，力争完成本次药品安全专项检查工作。

　　二〇一一年六月十四日

医药公司自查报告3

　　xxxx医药连锁有限公司组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下：

　　一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，《营业执照》。

　　二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符；

　　三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗；

　　四、本药房经营面积108平方米，共配备3台电脑，其中有2台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入西安市医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁；

　　五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险；药房严格执行国家、省、市药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。

　　综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、服务协议，认真管理医疗保险信息系统；尊重和服从市社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。

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